本報(bào)訊 （記者 王 嘉）近日，國家衛(wèi)生健康委會同市場監(jiān)管總局制定了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），對傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）定義范圍進(jìn)行了界定，并對食藥物質(zhì)安全性評價(jià)程序和要求以及風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和動(dòng)態(tài)管理進(jìn)行了規(guī)范。

《規(guī)定》明確，食藥物質(zhì)是指傳統(tǒng)作為食品，且列入《中華人民共和國藥典》的物質(zhì)。食藥物質(zhì)除了安全性評價(jià)證明其安全之外，還要符合全國人大常委會關(guān)于全面禁止非法野生動(dòng)物交易、革除濫食野生動(dòng)物陋習(xí)決定的精神，符合中藥材資源保護(hù)、野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。

在安全性評價(jià)程序和要求方面，《規(guī)定》提出，省級衛(wèi)生健康行政部門提出擴(kuò)增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議，同時(shí)應(yīng)提供具有傳統(tǒng)食用歷史的證明、食用安全性評價(jià)資料等材料。國家技術(shù)機(jī)構(gòu)對地方擴(kuò)增或調(diào)整食藥物質(zhì)目錄的建議材料進(jìn)行技術(shù)審查，結(jié)合各方意見、社會穩(wěn)定性風(fēng)險(xiǎn)評估等提出綜合審評意見和建議。

在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和動(dòng)態(tài)管理制度方面，《規(guī)定》指出，為做好對新納入目錄物質(zhì)的跟蹤管理，要求地方對新納入食藥物質(zhì)目錄的物質(zhì)開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，及時(shí)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)等信息。結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測結(jié)果，以及具體規(guī)定的3種需要研究修訂目錄的情形，必要時(shí)對食藥物質(zhì)目錄進(jìn)行調(diào)整，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

《規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者使用食藥物質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合國家法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和食藥物質(zhì)目錄的相關(guān)規(guī)定，產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識和經(jīng)營中不得聲稱具有保健功能、不得涉及疾病預(yù)防治療功能。

據(jù)悉，在我國傳統(tǒng)飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用。《食品安全法》規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加食藥物質(zhì)。食藥物質(zhì)目錄由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門制定、公布。2019年新修訂的《食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定，對按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同食品安全監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。

《中國質(zhì)量報(bào)》