遼寧省質(zhì)量強(qiáng)企·第十屆省長質(zhì)量獎成果展示(三)
百年藥企煥發(fā)創(chuàng)新活力 匠心傳承鑄就卓越品質(zhì)
上藥好護(hù)士以管理創(chuàng)新賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
“四創(chuàng)四核兩做兩全”質(zhì)量管理模式
以為客戶創(chuàng)造價(jià)值、為員工創(chuàng)造幸福、為股東創(chuàng)造利益、為社會創(chuàng)造和諧“四創(chuàng)”為中心,以做好人、做好藥的“兩做”為引領(lǐng),為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供思想動力、奠定堅(jiān)實(shí)文化底蘊(yùn)。通過全產(chǎn)業(yè)鏈、全價(jià)值鏈“兩全”的內(nèi)外兼修、數(shù)據(jù)驅(qū)動,實(shí)現(xiàn)藥品全產(chǎn)業(yè)鏈條、全生命周期的閉環(huán)管理。以技術(shù)、質(zhì)量、效率、人才為“四核”,建立科技創(chuàng)新、精益管理、智能制造、人才培育“四大平臺”,賦能企業(yè)大質(zhì)量管理,致力持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、經(jīng)營質(zhì)量以及發(fā)展質(zhì)量,確保企業(yè)穩(wěn)健前行卓越發(fā)展。
遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)(集團(tuán))有限公司(以下簡稱上藥好護(hù)士)位于世界文化遺產(chǎn)五女山腳下,起源于“百年老字號”自厚生中藥房,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的中藥制藥企業(yè),現(xiàn)為世界500強(qiáng)企業(yè)上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司控股公司。占地30多萬平方米,擁有1000名員工。擁有骨骼肌肉類、婦科類、泌尿系統(tǒng)類三大系列中成藥及中藥配方顆粒產(chǎn)品群,是遼寧省率先實(shí)現(xiàn)中藥配方顆粒產(chǎn)品上市的企業(yè)。重點(diǎn)品種尪痹片、瘀血痹膠囊、乳癖消片是中藥治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕和婦女乳腺增生疾病領(lǐng)域的領(lǐng)軍品牌。
作為遼寧省中藥行業(yè)龍頭企業(yè),近年來,上藥好護(hù)士矢志追求卓越,2011~2020年?duì)I業(yè)收入復(fù)合增長率達(dá)到14.64%,2022年成為遼寧省首家營收突破10億元的中藥企業(yè),連續(xù)多年入選中國中成藥百強(qiáng)企業(yè)。先后獲評國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、國家農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)、國家級綠色工廠,遼寧省專精特新中小企業(yè),“百年老字號”企業(yè)正在祖國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展道路上賡續(xù)前行。
夯實(shí)質(zhì)量基石 筑就品質(zhì)之塔
在質(zhì)量強(qiáng)國大背景下,上藥好護(hù)士將卓越績效管理模式納入整體戰(zhàn)略,秉承“以人為本,創(chuàng)造健康;以質(zhì)取勝,追求卓越”的質(zhì)量方針,構(gòu)建起以產(chǎn)品為核心,覆蓋全要素、全鏈條、全過程的質(zhì)量管理體系。從管理職能由上而下、業(yè)務(wù)流程橫向展開、戰(zhàn)略實(shí)施分布落實(shí)三個(gè)維度,從頂層機(jī)制入手,以激發(fā)活力、凝聚全員力量為出發(fā)點(diǎn),通過建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量受權(quán)人制度,對產(chǎn)品全生命周期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)管,相繼獲評中國產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)AAA級、中國質(zhì)量誠信一等獎、“中國質(zhì)量萬里行”遼寧省示范單位等榮譽(yù)。
為了將質(zhì)量強(qiáng)企戰(zhàn)略走深走實(shí),上藥好護(hù)士確定2021年為“質(zhì)量年”、2022年為“質(zhì)量提升年”,積極推廣卓越績效管理、精益管理等國際先進(jìn)質(zhì)量管理模式方法,推行追溯管理、供應(yīng)鏈管理等質(zhì)量管理工具,推動質(zhì)量管理向全供應(yīng)鏈、全產(chǎn)業(yè)鏈、產(chǎn)品全生命周期延伸。持續(xù)開展質(zhì)量攻關(guān)、合理化建議、質(zhì)量月、質(zhì)量論壇、QC小組和六西格瑪項(xiàng)目等活動,致力打造質(zhì)量標(biāo)桿。營造“產(chǎn)品展示人品、質(zhì)量猶如生命”的良好氛圍,積極組織開展重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)、現(xiàn)場管理創(chuàng)新、質(zhì)量知識有獎競答、技能比武、中藥材鑒別競賽等活動,并成功舉辦線上線下質(zhì)量培訓(xùn)活動45場次,參訓(xùn)人員達(dá)2000多人次。
上藥好護(hù)士牢固樹立“質(zhì)量就是企業(yè)生命”理念,以實(shí)行GMP管理為核心,整合ISO質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、能源管理的國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理,引入PDCA、風(fēng)險(xiǎn)管理等先進(jìn)理念、方法和工具,全鏈條強(qiáng)化質(zhì)量管理。健全質(zhì)量監(jiān)控體系,實(shí)現(xiàn)從原料入廠到成品出廠全過程檢驗(yàn),采用在線及離線雙重檢驗(yàn)方式,落實(shí)三級質(zhì)檢制度,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性和安全性。制定高于國家標(biāo)準(zhǔn)的原料內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn),并創(chuàng)建“一藥一碼”溯源管理體系,真正做到源頭可追溯、流向可追蹤、信息可查詢。同時(shí),采取嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐谥品椒?,加?qiáng)對飲片質(zhì)量的把控。在中間產(chǎn)品階段,設(shè)置多重監(jiān)控點(diǎn),實(shí)施多項(xiàng)監(jiān)控,以此提高檢驗(yàn)一次合格率,產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先。
上藥好護(hù)士堅(jiān)持技術(shù)人員軟實(shí)力和儀器設(shè)備硬實(shí)力兩手抓。內(nèi)部抓好師帶徒、崗位考核、技能比武等,外部注重參加上藥集團(tuán)技能競賽、外部培訓(xùn)、藥檢所交流學(xué)習(xí)等,培養(yǎng)了一批技藝精湛、深耕一線的技能骨干,近兩年已有10人獲得高級藥物檢驗(yàn)員職業(yè)資格,1人獲得高級技師藥物檢驗(yàn)員職業(yè)資格。建設(shè)獨(dú)立檢驗(yàn)大樓,配備國際頂尖檢驗(yàn)設(shè)備,斥巨資引進(jìn)頂尖品牌,擁有高端檢測設(shè)備120臺套,可檢測近百項(xiàng)指標(biāo),涵蓋目前500多個(gè)品種原料和成品的含量、鑒別、特征/指紋圖譜、微生物、重金屬、農(nóng)藥殘留、真菌毒素等檢驗(yàn)項(xiàng)目,確保產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制。
上藥好護(hù)士不斷加快智能化工廠建設(shè),擁有地區(qū)領(lǐng)先的自動控制中藥提取生產(chǎn)線,引進(jìn)國內(nèi)一流設(shè)備,裝配全自動化控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了中藥全成分精準(zhǔn)提取。擁有國內(nèi)先進(jìn)的干法制粒設(shè)備和數(shù)字化瓶裝生產(chǎn)線、自動化板裝生產(chǎn)線、配方顆粒智能包裝線,顯著提高中成藥及中藥配方顆粒產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率。智能高架庫房采用國際領(lǐng)先的碼垛機(jī)械手和WMS、WCS等系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了智能入庫、智能發(fā)貨。近兩年,投資2.458億元建設(shè)智能化中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目,新建中藥飲片車間和智能化綜合庫房,對部分生產(chǎn)線進(jìn)行智能化升級改造,目前項(xiàng)目全部投入使用,年產(chǎn)值可達(dá)10億元,為產(chǎn)能提升以及質(zhì)量穩(wěn)定性提供了最大程度保障。
堅(jiān)持科研創(chuàng)新 驅(qū)動產(chǎn)品升級
上藥好護(hù)士堅(jiān)持“科技創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展源動力”理念,持續(xù)加大研發(fā)投入,子公司遼寧上藥科技開發(fā)有限公司已成為遼寧省省級企業(yè)技術(shù)中心、現(xiàn)代中藥專業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院中藥研究所、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),同時(shí)也是國家發(fā)改委中藥資源開發(fā)與利用研發(fā)平臺。主要圍繞中藥大品種培育、新產(chǎn)品開發(fā)和中藥配方顆粒產(chǎn)品開發(fā)創(chuàng)新研究,形成以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系。多年來,上藥好護(hù)士與中國中醫(yī)科學(xué)院等國內(nèi)知名科研院校建立產(chǎn)學(xué)研合作關(guān)系,推動行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟發(fā)展。承擔(dān)國家級、省級科技重大項(xiàng)目9項(xiàng),主導(dǎo)和參與制定國家標(biāo)準(zhǔn)2項(xiàng)、地方標(biāo)準(zhǔn)37項(xiàng),申報(bào)專利100余項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利35項(xiàng),為戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)和企業(yè)持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)有力科技支撐。
上藥好護(hù)士秉承“高起點(diǎn)、創(chuàng)一流”的研發(fā)理念,不斷完善軟硬件環(huán)境建設(shè),先后投入3000余萬元,用于現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)以及設(shè)備購置升級,并嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室CNAS-CL01管理體系運(yùn)行,預(yù)計(jì)2025年通過實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證。組建碩士研究生為主、本科及技術(shù)工人為輔的專業(yè)配套齊全、梯隊(duì)結(jié)構(gòu)合理的研發(fā)團(tuán)隊(duì),設(shè)立“三部三中心”,即藥學(xué)部、醫(yī)學(xué)部、科研管理部以及中藥炮制研究中心、分析檢測研究中心、工藝制劑研究中心。配備了Waters、Agilent、Shimadzu等國際知名品牌的精密檢測儀器及國內(nèi)先進(jìn)數(shù)字化炮制、制劑設(shè)備200余臺套。領(lǐng)先的技術(shù)、專業(yè)化的人才、高端的設(shè)備,使好護(hù)士科研水平處于行業(yè)領(lǐng)先地位,為好護(hù)士創(chuàng)新發(fā)展和中藥領(lǐng)域技術(shù)進(jìn)步提供持久動力。
上藥好護(hù)士以臨床價(jià)值為導(dǎo)向推動中藥產(chǎn)品再提升。從2012年起,依托“十二五”國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目“尪痹片大品種技術(shù)改造”,正式開啟中藥大品種培育之路,通過臨床研究發(fā)現(xiàn),尪痹片治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、骨關(guān)節(jié)炎(OA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)等風(fēng)濕病具有良好的臨床效果,利用整合藥理學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究,闡述尪痹片藥理藥效及作用機(jī)制,通過真實(shí)世界研究,證明了尪痹片的有效性及治療優(yōu)勢。通過大品種創(chuàng)新培育,申請發(fā)明專利5項(xiàng),榮獲中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科學(xué)技術(shù)二等獎、中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)二等獎、遼寧省科技進(jìn)步二等獎等獎項(xiàng)。研發(fā)成果得到了有效的市場轉(zhuǎn)化,近5年來,尪痹片的銷售收入年均3億元以上,成功入選國家中醫(yī)藥管理局首批100個(gè)臨床優(yōu)勢中成藥品種,連續(xù)多年入選最具臨床價(jià)值中成藥品牌榜,名列中藥大品種科技競爭力骨骼肌肉系統(tǒng)前8位、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎前3位,先后被《中成藥治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用指南》等11個(gè)指南,《尪痹片治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎專家共識》等2個(gè)共識收載,是骨骼肌肉系統(tǒng)風(fēng)濕骨病優(yōu)先選用藥物。
2020年,上藥好護(hù)士開啟了第二個(gè)中藥大品種“瘀血痹膠囊”的培育之路,并與中國中醫(yī)科學(xué)院聯(lián)合成立“痹病中心”,結(jié)合現(xiàn)代中藥研究最前沿的整合藥理學(xué)研究,充分挖掘痹病系列藥的臨床價(jià)值和臨床優(yōu)勢。瘀血痹膠囊由治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎拓展到慢性骨骼肌肉疼痛領(lǐng)域,入選中國人口福利基金會“中西醫(yī)結(jié)合治療慢性骨骼肌肉疼痛”示范項(xiàng)目。瘀血痹膠囊培育項(xiàng)目“中醫(yī)藥防治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎診療體系的建立與應(yīng)用”榮獲2024年度中華中醫(yī)藥學(xué)會科學(xué)技術(shù)獎一等獎,成為《類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病證結(jié)合診療指南》《骨關(guān)節(jié)炎病證結(jié)合診療指南》《中成藥臨床應(yīng)用指南-風(fēng)濕病分冊》《風(fēng)濕病中西醫(yī)結(jié)合診療指南》的推薦用藥,為產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣和市場營銷奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),為臨床精準(zhǔn)用藥提供了必要的循證證據(jù)支持。
上藥好護(hù)士還積極開展道地藥材優(yōu)質(zhì)資源科學(xué)研究,服務(wù)鄉(xiāng)村振興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2017年,由上藥好護(hù)士牽頭,聯(lián)合中國中醫(yī)科學(xué)院、沈陽藥科大學(xué)、上海市藥材公司、上藥集團(tuán)中央研究院共同申報(bào)“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃—以林下山參為核心的中藥材大品種開發(fā),項(xiàng)目總投資5000余萬元,從林下山參種植技術(shù)、核心功效、物質(zhì)基礎(chǔ)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品開發(fā)等方面深入系統(tǒng)研究,并于2022年順利結(jié)題。該項(xiàng)目共開展21個(gè)健康品研究,建設(shè)規(guī)范化種植基地3000畝,推廣種植1萬畝,帶動1.43萬農(nóng)戶。授權(quán)專利6項(xiàng),制訂地方標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng),發(fā)表中英文論文55篇,編寫教材和論著3本。建立了林下山參(野山參)專屬性質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(鑒定技術(shù)規(guī)范),達(dá)到國內(nèi)外領(lǐng)先水平,填補(bǔ)了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)空白,清晰論證了優(yōu)質(zhì)道地藥材的獨(dú)特價(jià)值,為林下山參走向醫(yī)療市場奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ),項(xiàng)目榮獲遼寧省科技進(jìn)步一等獎。
自2015年起,上藥好護(hù)士研發(fā)中藥配方顆粒項(xiàng)目,2018年成為遼寧省中藥配方顆粒試點(diǎn)企業(yè),2019年7月完成備案,產(chǎn)品迅速上市。參與制定遼寧省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)51個(gè),成功納入37個(gè),截至目前,已完成國省標(biāo)備案品種452個(gè),成為拉動新增長的主要引擎。產(chǎn)品上市以來,其優(yōu)秀的品質(zhì)和良好的療效得到醫(yī)患廣泛好評。為提高服務(wù)品質(zhì),建設(shè)智能化藥房并配備自動調(diào)配系統(tǒng),切入“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù),幫助醫(yī)生實(shí)現(xiàn)處方劑量精確化,隨病辨證加減,處方更加精準(zhǔn),藥效更加穩(wěn)定,實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥的有機(jī)結(jié)合。未來,上藥好護(hù)士將以科研學(xué)術(shù)為動力引領(lǐng),積極參與中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)的制定,全面提升國內(nèi)外影響力,拓展海外市場,提高市場占有率,努力成為中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的先行者、實(shí)踐者和引領(lǐng)者。
踐行企業(yè)擔(dān)當(dāng) 致力產(chǎn)業(yè)振興
上藥好護(hù)士視全國中醫(yī)藥學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展為己任,多年來深耕于風(fēng)濕骨病領(lǐng)域,以學(xué)術(shù)交流、指南共識建設(shè)、聯(lián)合開發(fā)等多元化方式,助力學(xué)科體系建設(shè)不斷完善與前沿突破。與中華中醫(yī)藥學(xué)會風(fēng)濕病分會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會風(fēng)濕病專業(yè)委員會、中國中醫(yī)藥研究促進(jìn)會骨傷科分會、中國中醫(yī)藥信息學(xué)會等協(xié)會專家、醫(yī)院權(quán)威專家等開展學(xué)術(shù)交流,搭建專家學(xué)者、臨床醫(yī)生、科研人員交流互動平臺,促進(jìn)中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)W科成果分享,加速學(xué)科最新理念與先進(jìn)技術(shù)的傳播。同時(shí),聚焦主導(dǎo)產(chǎn)品尪痹、瘀血痹治療領(lǐng)域,參與制定風(fēng)濕病領(lǐng)域行業(yè)指南、專家共識,聯(lián)合開展科研項(xiàng)目、撰寫學(xué)術(shù)著作等,推動中醫(yī)藥學(xué)科高質(zhì)量發(fā)展。
上藥好護(hù)士作為遼寧省中藥行業(yè)龍頭企業(yè),致力于帶動全省中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。積極籌辦各類中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展會議,展示遼寧中藥特色產(chǎn)品和現(xiàn)代化技術(shù),提高遼寧中藥品牌的知名度和市場占有率。2024年,積極參與籌辦本溪市中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會,遼寧省政府有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、全省中醫(yī)院院長、著名企業(yè)家等共同探討中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之路;參加健康中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)大會遼寧省中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展分會,大會充分展示了中藥特色產(chǎn)品的傳承創(chuàng)新與現(xiàn)代科技的融合運(yùn)用;參與籌辦第八屆中國膏方大會暨中國中醫(yī)藥信息學(xué)會膏方分會,共同探討中醫(yī)膏方的發(fā)展之路,積極推進(jìn)配方顆粒產(chǎn)業(yè)快速高質(zhì)量發(fā)展。上藥好護(hù)士依托遼寧省中醫(yī)藥區(qū)域優(yōu)勢,以科研院所、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥企業(yè)為主體,搭建專業(yè)化、市場化的服務(wù)平臺,促進(jìn)中醫(yī)藥“產(chǎn)、學(xué)、研、用”深度融合,主動為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)院制劑開發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、項(xiàng)目申報(bào)、成果轉(zhuǎn)化等“一站式服務(wù)”。2024年,攜手中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所整合藥理中心、本溪市中醫(yī)院,共建醫(yī)院制劑技術(shù)服務(wù)與成果轉(zhuǎn)化平臺,重點(diǎn)開發(fā)科研院所、名老中醫(yī)的臨床經(jīng)驗(yàn)方、創(chuàng)新藥物,共同研制中醫(yī)理論清晰、作用機(jī)理明確、工藝質(zhì)量安全、療效特點(diǎn)顯著的中藥產(chǎn)品,多方面推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展。上藥好護(hù)士積極發(fā)揮在中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)建設(shè)中的典型示范和先鋒引領(lǐng)作用,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特色診療服務(wù)能力、新藥研發(fā)創(chuàng)新能力的提高,共同構(gòu)建醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所互促互進(jìn)新格局,積極為振興遼寧省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省貢獻(xiàn)力量!
面向未來,上藥好護(hù)士將繼續(xù)以百年傳承的深厚底蘊(yùn),奮勇前行,追求卓越,以“愛學(xué)善拼、挑戰(zhàn)新高”和“以客戶為中心、以奮斗者為本”的企業(yè)精神,始終秉承“做好人、做好藥”的企業(yè)核心價(jià)值觀,在質(zhì)量強(qiáng)國的戰(zhàn)略引領(lǐng)下,主動擁抱變化,持續(xù)轉(zhuǎn)型升級,在祖國中醫(yī)藥領(lǐng)域不斷深耕,奮力打造中國中藥領(lǐng)域最具影響力、最值得信賴的領(lǐng)軍品牌和領(lǐng)先企業(yè)!
2024健康中國醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)大會暨東北亞醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展大會(左三為上藥好護(hù)士總經(jīng)理鄭繼宇)
上藥好護(hù)士重點(diǎn)產(chǎn)品群
地區(qū)領(lǐng)先的自動控制中藥提取生產(chǎn)車間
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