本報訊 （記者徐建華 實習記者徐雅臣）1月14日，市場監(jiān)管總局召開《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》）新聞發(fā)布會，介紹《指引》相關情況。

市場監(jiān)管總局價監(jiān)競爭局一級巡視員楊洪豐在發(fā)布會上表示，相對于現(xiàn)行法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)相關政策文件，《指引》有三大創(chuàng)新點。

一是貼近行業(yè)實際，注重具象化描述和實操性指導。《指引》參考國內(nèi)外相關法律和執(zhí)法實踐，根據(jù)醫(yī)藥領域特點、經(jīng)營模式、管理架構等實際情況，梳理匯總形成覆蓋醫(yī)藥購銷領域全業(yè)務、全流程、全鏈路9個場景的商業(yè)賄賂風險點，同時針對每個具體場景列出正面、負面兩張參考“清單”，以規(guī)范事項給予正向引導、以風險識別與防范事項給予負向警示，為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)管理提供清晰、具體、可操作的指導建議。

二是風險分級列舉，引導企業(yè)正確辨識風險層級?！吨敢穼︶t(yī)藥企業(yè)各具象場景內(nèi)的風險因素進行評估，根據(jù)風險等級進行明確的分類提示。對于醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范要求，劃分為應當、可以、建議、倡導四個檔次進行規(guī)范提示。其中，對于現(xiàn)行法律法規(guī)明確規(guī)定的企業(yè)經(jīng)營合規(guī)義務，以應當類規(guī)范事項予以表述；對于屬于行業(yè)共識，符合行業(yè)主管部門相關管理要求且不屬于企業(yè)經(jīng)營合規(guī)法定義務的，以可以類規(guī)范事項予以表述；對于經(jīng)過研究論證的醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險先進合規(guī)經(jīng)驗及典型做法，以建議類規(guī)范事項予以表述；對于有利于引導企業(yè)建立并實施治理商業(yè)賄賂行為長效機制的，以倡導鼓勵類規(guī)范事項予以表述。對于醫(yī)藥企業(yè)應予識別、防范的風險，按照違法性風險程度，劃分為禁止、避免、關注三個檔次進行分類規(guī)制。

三是完善風險處置，幫助企業(yè)有效實現(xiàn)風險防控。《指引》在引導醫(yī)藥企業(yè)準確識別、評估、分級商業(yè)賄賂風險的基礎上，提出對于商業(yè)賄賂風險的分類處置預案，引導企業(yè)樹立主體責任意識，提升自我合規(guī)管理積極性。對于尚未構成違法犯罪的風險性問題，提示醫(yī)藥企業(yè)應當及時采取包括內(nèi)部調查、風險評估和自行處置等合理必要的內(nèi)部管控措施進行有效整改，倡導醫(yī)藥企業(yè)完善長效機制，避免類似風險行為再次發(fā)生。對于已經(jīng)涉嫌商業(yè)賄賂行為的違法性問題，提示醫(yī)藥企業(yè)應當在合理內(nèi)部處置的基礎上，積極配合市場監(jiān)管部門的監(jiān)管執(zhí)法工作，采取及時有效的案前主動報告、減輕危害后果、配合調查取證等措施。

市場監(jiān)管總局希望醫(yī)藥企業(yè)切實履行合規(guī)經(jīng)營主體責任，主動擔負起保障藥品安全、篤行醫(yī)藥普惠的社會責任，將更多精力投入到藥物研發(fā)、技術創(chuàng)新等關鍵領域，推動競爭方向從營銷手段的競爭向產(chǎn)品質量的競爭轉變，更好促進醫(yī)藥行業(yè)的高質量發(fā)展。

發(fā)布會上，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、上海醫(yī)藥集團股份有限公司的有關負責人均表示，將加強《指引》的宣貫和行業(yè)自律，確保其真正落地并發(fā)揮實效，共同推動醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展。