中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年5月28日,廣西食品藥品檢驗(yàn)所(以下簡稱“廣西食藥檢所”)收到了來自廣西新桂玉醫(yī)藥有限公司和廣西七方國際貿(mào)易有限公司的感謝函和錦旗,感謝該所推出的應(yīng)急服務(wù)助其順利復(fù)工復(fù)產(chǎn)。
廣西新桂玉醫(yī)藥有限公司和廣西七方國際貿(mào)易有限公司為廣西食藥檢所送上錦旗
受疫情影響,廣西醫(yī)藥企業(yè)在復(fù)工復(fù)產(chǎn)中面臨交通物流受限、產(chǎn)業(yè)鏈上下游產(chǎn)品交付困難、進(jìn)口藥材滯留港口、資金鏈壓力大等困難。為保障百姓正常用藥需求,幫助醫(yī)藥企業(yè)順利復(fù)工復(fù)產(chǎn),廣西食藥檢所根據(jù)企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)中面臨的難點(diǎn),推出了緊急抽樣、檢驗(yàn)綠色通道、免收防疫物資檢驗(yàn)費(fèi)等舉措,全力為企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)創(chuàng)造良好條件環(huán)境,為社會(huì)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)恢復(fù)提供助力。
一、主動(dòng)服務(wù),奔赴各地緊急開展抽樣
2020年3月中下旬,廣西新桂玉醫(yī)藥有限公司在欽州港口滯留了1000多噸的藥材。當(dāng)時(shí)正處于廣西疫情“內(nèi)防擴(kuò)散、外防輸入”的緊張時(shí)期,但是企業(yè)積壓的藥材不等人,資金鏈不等時(shí)間。了解企業(yè)困難后,廣西食藥檢所主動(dòng)出擊,主動(dòng)服務(wù),由所長親自統(tǒng)籌部署,抽樣辦公室配合分析企業(yè)面臨的難點(diǎn)問題以及抽樣時(shí)需要注意的防控措施。同時(shí)準(zhǔn)備好抽樣人員自身防控物品、消殺產(chǎn)品,確定好抽樣路線和住宿地點(diǎn),待疫情稍微緩解后,3月下旬即派出兩名抽樣員緊急奔赴玉林等地開展抽樣,僅用9天便完成了滯留的1000多噸、貨值3000多萬元,524個(gè)揀樣的進(jìn)口藥材抽樣工作,全力為企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)創(chuàng)造良好條件,齊心協(xié)力幫助企業(yè)渡過難關(guān)。同時(shí),他們還奔赴貴港、防城港、欽州等地開展抽樣工作,截至目前,已抽取進(jìn)口藥材1323個(gè)揀樣,共5000多噸、貨值約1600萬美元,企業(yè)積壓的進(jìn)口藥材均已全部完成抽樣。
廣西食藥檢所技術(shù)人員對進(jìn)口藥材進(jìn)行檢驗(yàn)
二、爭分奪秒,開通應(yīng)急檢驗(yàn)綠色通道
在進(jìn)口藥材檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。樣品抽取后,接下來是檢驗(yàn)工作。為盡快開展檢驗(yàn)爭取時(shí)間,負(fù)責(zé)進(jìn)口藥材應(yīng)急檢驗(yàn)的中藥室提前部署任務(wù),明確各位檢驗(yàn)員的分工,同時(shí)做好檢驗(yàn)前的籌備工作。一是由檢驗(yàn)員提前與前方抽樣員聯(lián)系,獲取正在抽樣的檢品信息;二是根據(jù)檢品種類先行查閱、確定現(xiàn)行有效質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),做好對照品準(zhǔn)備工作,部分對照品受到疫情影響無法供貨,中藥室就及時(shí)聯(lián)系其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),以“曲線”供貨方式確保前期籌備萬無一失;三是提前進(jìn)行儀器設(shè)備調(diào)試。樣品送達(dá)后,檢驗(yàn)員們按照分工要求,緊急開展檢驗(yàn)。由于樣品量大,檢驗(yàn)員們就采用全自動(dòng)固相萃取儀提取樣品,用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法進(jìn)行篩查,再采用高效液相色譜法對檢出黃曲霉毒素的樣品進(jìn)行定量分析,大大提高了檢驗(yàn)效率。截至目前,中藥室已完成1286個(gè)揀樣檢驗(yàn)工作,順利幫助企業(yè)成功渡過難關(guān),恢復(fù)生產(chǎn),獲得企業(yè)一致好評。
在出口藥品檢驗(yàn)環(huán)節(jié)。在復(fù)工復(fù)產(chǎn)檢驗(yàn)中,廣西食藥檢所還承擔(dān)著一個(gè)重要和艱巨的任務(wù),即確保出口藥品的質(zhì)量。為確保出口海外的藥品質(zhì)量高、符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)時(shí)需要根據(jù)出口國家的不同,滿足不同的標(biāo)準(zhǔn)要求。為了核定標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)藥品室的檢驗(yàn)員加班加點(diǎn)查看外文標(biāo)準(zhǔn);為了完成標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求,檢驗(yàn)員們奔赴桂林借用儀器完成實(shí)驗(yàn);由于標(biāo)準(zhǔn)中涉及的對照品、試劑、色譜柱等特殊耗材采購不易且耗時(shí)較長,科室人員為了能盡快完成檢驗(yàn)便想方設(shè)法聯(lián)系企業(yè),在企業(yè)的協(xié)助下以最快速度完成檢驗(yàn)。在這次爭分奪秒的攻堅(jiān)檢驗(yàn)中,檢驗(yàn)人們不分你我,擰成了一股繩,展現(xiàn)出的責(zé)任和擔(dān)當(dāng)為全所繁重的檢驗(yàn)工作增添了一股強(qiáng)大助力,以最短的時(shí)間、最強(qiáng)的檢驗(yàn)技術(shù)和科研力量把好出口藥品的質(zhì)量關(guān)。目前,已為8家企業(yè)的19批次出口化學(xué)藥品開展了檢驗(yàn)工作。
在潔凈車間檢測環(huán)節(jié)。疫情暴發(fā)后,各類抗疫防疫物資告急,廣西多家生產(chǎn)企業(yè)、科研院所投入醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服等防護(hù)產(chǎn)品、消殺產(chǎn)品等物資的生產(chǎn),新建、擴(kuò)建或改建的潔凈車間都需要通過檢測方可投入使用。為確保企業(yè)盡快投入生產(chǎn),春節(jié)迄今,微生物室的檢驗(yàn)員已赴崇左、欽州、武鳴、貴港、浦北、平果、靈山、扶綏、隆安、桂平、憑祥、南寧等多地開展檢驗(yàn)工作。
2020年2月24日,還在貴港市某醫(yī)藥企業(yè)開展?jié)崈糗囬g應(yīng)急檢測的2名技術(shù)人員收到了分管所領(lǐng)導(dǎo)最新任務(wù)通知,沒有猶豫,忙完貴港的應(yīng)急檢測工作,趕回單位對檢測儀器狀態(tài)進(jìn)行再確認(rèn)后,又重新整裝趕赴南寧市外現(xiàn)場檢測。截至6月4日,廣西食藥檢所共派出98人次奔赴醫(yī)院、企業(yè)、科研院所開展?jié)崈糗囬g及潔凈實(shí)驗(yàn)室免費(fèi)檢測工作,這些連軸轉(zhuǎn)的逆行者們已完成32家約30000平方米和復(fù)工復(fù)產(chǎn)有關(guān)的企業(yè)、醫(yī)院潔凈車間及潔凈室檢測,發(fā)出報(bào)告466份。
在核驗(yàn)防控物資環(huán)節(jié)。廣西食藥檢所有4名年輕技術(shù)人員從抗擊疫情初始,主動(dòng)請纓,在指揮部倉庫核驗(yàn)物資的第一線與時(shí)間賽跑、揮灑汗水。疫情常態(tài)化階段,為確保復(fù)學(xué)、復(fù)課、復(fù)工防控用物資的質(zhì)量,自2020年4月1日起,4名小將協(xié)助開展廣西區(qū)內(nèi)復(fù)學(xué)復(fù)課復(fù)工以及對外支援醫(yī)療防疫物資出庫前查驗(yàn)。查驗(yàn)物資的責(zé)任重大、任務(wù)艱巨、使命光榮。甄別分類、采購核驗(yàn)需要認(rèn)真仔細(xì),而且技術(shù)難度不小,小將們克服重重困難,圓滿完成指揮部下達(dá)的各項(xiàng)核驗(yàn)任務(wù)。截至目前,共完成490條貨源信息甄別和分類定性工作,核驗(yàn)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、隔離眼罩、體溫計(jì)等物資2740萬個(gè)(套),技術(shù)小將們用自己微薄的力量筑起了抗疫防疫、復(fù)學(xué)復(fù)工物資的鋼鐵防線。
三、勇于承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,免收防疫物資檢驗(yàn)費(fèi)用
為保證廣西區(qū)內(nèi)防疫防控物資生產(chǎn)企業(yè)審批綠色通道的暢通,廣西食藥檢所按照廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局的緊急指示,充分發(fā)揮自身無菌、微生物限度等檢驗(yàn)?zāi)芰^強(qiáng),檢驗(yàn)領(lǐng)域較廣的優(yōu)勢,擔(dān)起社會(huì)責(zé)任,急民之所急,加急收檢中成藥、化學(xué)制劑藥、化學(xué)原料藥、無源器械、空氣潔凈度等防疫物資,并對與疫情相關(guān)的送檢業(yè)務(wù)實(shí)行免費(fèi)檢驗(yàn)、即到即檢。
在每個(gè)崗位人員的共同努力下,截至6月4日,廣西食藥檢所累計(jì)接收應(yīng)急檢驗(yàn)860批次(間),累計(jì)免收企業(yè)檢驗(yàn)費(fèi)用132.12萬元,幫助145家企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)。(陳陽陽 陳淑賢)