中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理能力與水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，浙江省龍游縣市場(chǎng)監(jiān)管局立足實(shí)際，結(jié)合監(jiān)督檢查，強(qiáng)化指導(dǎo)推進(jìn)落實(shí)助企 “三服務(wù)”工作。

一是培訓(xùn)咨詢，解疑答難。為企業(yè)提供咨詢指導(dǎo)服務(wù)，根據(jù)企業(yè)存在的注冊(cè)、備案與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等問題進(jìn)行咨詢解答，同時(shí)開展各項(xiàng)法規(guī)條例的宣傳和培訓(xùn)，對(duì)《藥品管理法》《疫苗管理法》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)條例進(jìn)行重點(diǎn)講解，明確其中有關(guān)生產(chǎn)、注冊(cè)、備案與經(jīng)營(yíng)管理中的關(guān)鍵條款，并對(duì)“兩法兩條例”中有關(guān)違法違規(guī)的行為認(rèn)定及其處罰措施作出強(qiáng)調(diào)，旨在進(jìn)一步提升企業(yè)“第一責(zé)任人”的主體意識(shí)，增進(jìn)對(duì)法規(guī)條例的理解。

二是協(xié)助對(duì)接，快速申請(qǐng)。通過為轄區(qū)企業(yè)及時(shí)對(duì)接上級(jí)管轄機(jī)關(guān)部門，提升企業(yè)申請(qǐng)和注冊(cè)過程的溝通交流效率，促進(jìn)企業(yè)申請(qǐng)、注冊(cè)工作的順利開展。對(duì)目前正在申請(qǐng)醫(yī)療制劑許可變更的企業(yè)，該局對(duì)接衢州市市場(chǎng)監(jiān)管局為其生產(chǎn)車間設(shè)置、生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)等方面作出指導(dǎo)，幫助企業(yè)順利申請(qǐng)并開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

（圖為近日該局監(jiān)管人員來到一家皮膚病醫(yī)院對(duì)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑生產(chǎn)許可變更開展檢查服務(wù)。）

三是管服并重，促進(jìn)發(fā)展。發(fā)揮專業(yè)化職業(yè)化檢查優(yōu)勢(shì)，結(jié)合監(jiān)管深化對(duì)企服務(wù)，推進(jìn)企業(yè)發(fā)展。在各類專項(xiàng)檢查中針對(duì)企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的各個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和關(guān)鍵內(nèi)容，對(duì)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢查，指出企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理中存在的疏漏并給出整改指導(dǎo)意見，完善企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中存在的不足之處，督促企業(yè)強(qiáng)化整改，提升其質(zhì)量管理能力與水平。（魯利軍 浙江省龍游縣市場(chǎng)監(jiān)管局 江友富 黃思捷攝）