服務(wù)型市場(chǎng)監(jiān)管為“深圳疫苗”的誕生提供強(qiáng)力保障

深圳市特種設(shè)備安全檢驗(yàn)研究院收到康泰生物“感謝信”

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（記者 傅江平）近日，正值第一款“深圳新冠滅活疫苗”在深圳正式為市民接種之際，深圳市特種設(shè)備安全檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱深圳市特檢院）收到了疫苗生產(chǎn)廠商深圳康泰生物制品股份有限公司的感謝信。信中表示，深圳市特檢院為康泰生物用于疫苗研發(fā)生產(chǎn)的多種承壓類特種設(shè)備實(shí)施了高質(zhì)高效的安裝監(jiān)檢，助力新冠疫苗車間快速、安全投產(chǎn)。

深圳市特檢院是深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局的下屬技術(shù)機(jī)構(gòu)。記者了解到，在康泰疫苗從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局從監(jiān)督檢查、技術(shù)幫扶、行政審批、產(chǎn)線安裝等多方面給予了大力支持，為康泰疫苗迅速實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)提供了重要保障。

（深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局在其辦公大樓內(nèi)為康泰疫苗設(shè)置臨時(shí)接種點(diǎn)）

深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，從2020年2月康泰生物啟動(dòng)新冠疫苗研發(fā)工作以來，深圳市委、市政府就對(duì)康泰生物新冠疫苗項(xiàng)目高度重視。深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局主要領(lǐng)導(dǎo)多次現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研并協(xié)調(diào)推進(jìn)疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化工作。在技術(shù)幫扶上，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局組織工作專班，與相關(guān)部門共同推動(dòng)康泰疫苗車間建設(shè)，指導(dǎo)康泰生物獲得藥品生產(chǎn)許可并通過生物安全現(xiàn)場(chǎng)檢查。在康泰的新冠滅活疫苗的生產(chǎn)車間，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局一共派駐了8個(gè)人，24小時(shí)的不間斷監(jiān)督生產(chǎn)，確保疫苗安全，讓老百姓用得放心。

提供特種設(shè)備技術(shù)服務(wù)也是其中的又一個(gè)重要工作。截至目前，深圳市特檢院已為康泰生物新建的新冠滅活疫苗和腺病毒載體疫苗車間項(xiàng)目的200余臺(tái)壓力容器、1500米壓力管道、2臺(tái)鍋爐實(shí)施安裝監(jiān)督檢驗(yàn)。其中數(shù)量最多的是壓力容器，包括疫苗生產(chǎn)車間的滅活罐、培養(yǎng)基配制罐、細(xì)胞反應(yīng)器，空壓冷凍站的冷凝器、蒸發(fā)器等。

據(jù)了解，深圳市特檢院擁有豐富的特種設(shè)備安裝與檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。該院自1988年起承擔(dān)深圳市電梯檢驗(yàn)工作，1999年建成全國(guó)特檢機(jī)構(gòu)中第一個(gè)電梯專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，于2004年獲原國(guó)家質(zhì)檢總局授權(quán)成為最早的三所電梯型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一。作為國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家與歐洲主要CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系的特檢機(jī)構(gòu)，已為眾多國(guó)內(nèi)電梯部件制造企業(yè)產(chǎn)品走向歐洲市場(chǎng)進(jìn)行CE認(rèn)證試驗(yàn)。

（深圳市特檢院技術(shù)人員正在進(jìn)行設(shè)備檢驗(yàn)）

在康泰生物新冠滅活疫苗研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目初期，深圳市特檢院就提前赴施工現(xiàn)場(chǎng)勘探和了解相關(guān)設(shè)備建設(shè)情況，提醒施工單位注意遵守相關(guān)安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，并提出在車間無菌處理前完成設(shè)備監(jiān)檢的建議。2020年底，康泰生物新冠滅活疫苗研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)入建設(shè)的關(guān)鍵時(shí)期，為更好地確保特種設(shè)備安裝監(jiān)檢有效實(shí)施，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局為康泰生物開辟檢驗(yàn)受理綠色通道。在保證按檢驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行檢驗(yàn)的情況下，深圳市特檢院簡(jiǎn)化檢驗(yàn)受理流程、實(shí)行申報(bào)資料容缺受理、按企業(yè)時(shí)間安排現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、最快速實(shí)施整改確認(rèn)和報(bào)告出具。

檢驗(yàn)實(shí)施過程中，深圳市特檢院堅(jiān)持守安全底線與優(yōu)化服務(wù)并重。比如，在壓力管道焊縫抽樣檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)施時(shí)，為避免因人員疏散要求影響正常施工，深圳市特檢院將X射線無損檢測(cè)安排在夜晚零時(shí)以后進(jìn)行。對(duì)于檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，深圳市特檢院會(huì)立即要求施工單位整改，確保生產(chǎn)車間安全投產(chǎn)。

從研發(fā)到批量生產(chǎn)，“深圳疫苗”僅用了一年多的時(shí)間，在全球同行中創(chuàng)造了“深圳速度”。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，接下來，在“深圳疫苗”進(jìn)入更大量產(chǎn)階段的同時(shí)，該局將繼續(xù)優(yōu)化服務(wù)，繼續(xù)發(fā)揮“服務(wù)型監(jiān)管”的效能，確保人民群眾接種到更高質(zhì)量、更安全的“深圳疫苗”。