中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 湖北省荊門市市場監(jiān)管局高度重視新冠肺炎疫情防疫物資質(zhì)量安全工作，不斷加強防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，扎實開展防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量專項治理行動，有效維護市場秩序。

嚴格經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是加強對國藥控股、荊門市醫(yī)藥藥材公司等防疫物資儲備單位的監(jiān)督檢查，重點核查新冠檢測試劑、醫(yī)用防護服、醫(yī)用口罩等防疫物資的驗收、儲存條件是否達標，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定有效。二是加強對醫(yī)療機構(gòu)使用的防疫物資監(jiān)督檢查，重點核實產(chǎn)品的來源是否合法、產(chǎn)品的入庫、出庫、儲存養(yǎng)護及使用記錄是否真實有效。對檢查中存在的庫房未進行分區(qū)管理、溫濕度表記錄不規(guī)范、供貨商經(jīng)營資質(zhì)未及時更新等問題，要求各經(jīng)營企業(yè)、使用單位限期整改到位。

加強監(jiān)督抽樣力度。運用醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)的專業(yè)技術(shù)力量，保證流通市場的醫(yī)療器械質(zhì)量安全。重點抽檢一次性使用注射器、醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用橡膠手套等防疫產(chǎn)品，確保抽樣產(chǎn)品的針對性和靶向性。在抽樣過程當中，結(jié)合“我為群眾辦實事”實踐活動，工作人員向被抽樣單位現(xiàn)場宣傳新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，要求企業(yè)不斷強化主體責任意識，確保質(zhì)量管理體系合規(guī)運行，保證防疫物資產(chǎn)品質(zhì)量安全。

推進醫(yī)療器械風險隱患排查。按照湖北省市場監(jiān)管局相關(guān)文件精神，全市積極開展醫(yī)療器械風險隱患排查工作，重點排查“五大類”疫情防控醫(yī)療器械，檢查共發(fā)現(xiàn)27個安全隱患，風險隱患主要表現(xiàn)在未嚴格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件，維護無記錄或記錄不全、醫(yī)療器械建檔資料不全，管理制度建立不完善等方面，均責令現(xiàn)場整改。同時，將醫(yī)療器械風險隱患排查與稽查辦案相結(jié)合，嚴厲打擊非法經(jīng)營使用行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營使用秩序。

截至目前，荊門市共檢查醫(yī)療機構(gòu)158家次，醫(yī)療器械經(jīng)營單位209家次，組織開展醫(yī)療器械抽樣24批次，合格率100%，立案查處違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械案件12起，凈化了醫(yī)療器械市場環(huán)境，保障人民群眾用械安全。（湖北省荊門市市場監(jiān)管局 劉勇）