中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來(lái),河北省邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械安全監(jiān)管,持續(xù)規(guī)范使用行為,有效凈化市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障公眾用械安全有效。
一是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控,排查安全隱患。深入宣傳醫(yī)療器材法律法規(guī),加強(qiáng)警示教育,統(tǒng)一簽訂《藥械安全承諾書(shū)》;以醫(yī)療機(jī)構(gòu)、集中隔離點(diǎn)、應(yīng)急儲(chǔ)備點(diǎn)的防疫用醫(yī)療器械為重點(diǎn),全覆蓋開(kāi)展醫(yī)療器材安全隱患大排查,共檢查各類(lèi)醫(yī)院2560家次,發(fā)現(xiàn)整改隱患267個(gè),行政約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)45家,督促問(wèn)題整改到位,嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任。
二是堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,加大抽檢力度。在全面完成年度抽檢計(jì)劃55批次的基礎(chǔ)上,開(kāi)展了醫(yī)療器械防疫物資專(zhuān)項(xiàng)抽檢,共抽檢醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩、新冠病毒采樣管、咽試子等防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品20批次。
三是開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治,促進(jìn)規(guī)范提升。突出重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線(xiàn)索,以薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn),扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械各類(lèi)違法違規(guī)行為,共查處案件1962起,有力整治了存在的突出問(wèn)題,提升了醫(yī)療器材安全保障水平。
四是嚴(yán)格督導(dǎo)問(wèn)效,筑牢安全底線(xiàn)。市局組成3個(gè)專(zhuān)項(xiàng)督導(dǎo)組,對(duì)20個(gè)縣(市、區(qū))開(kāi)展不間斷督導(dǎo)檢查,將案件查辦作為衡量監(jiān)管成效的重要指標(biāo),對(duì)整治效果不明顯、查處案件少的縣(市、區(qū))進(jìn)行重點(diǎn)督查,對(duì)每條線(xiàn)索上溯源頭、下查流向、一查到底,堅(jiān)決守住不發(fā)生系統(tǒng)性區(qū)域性醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)的底線(xiàn),營(yíng)造安全放心的使用環(huán)境。(河北省邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局 趙春輝)