醫(yī)藥問題涉及國計民生。反壟斷法實施以來,反壟斷執(zhí)法機構堅持以人民為中心的發(fā)展思想,聚焦醫(yī)藥領域壟斷問題治理打出組合拳,用務實舉措凈化市場環(huán)境、保障供應穩(wěn)定價格、回應社會關切,努力讓廣大人民群眾的獲得感、幸福感、安全感更加充實、更有保障、更可持續(xù)。14年來,反壟斷執(zhí)法機構共辦結(jié)醫(yī)藥領域壟斷案件25件,罰款金額合計14.49億元。
嚴執(zhí)法強監(jiān)管
著力解決人民群眾最關心最直接最現(xiàn)實的利益問題,反壟斷執(zhí)法機構嚴查醫(yī)藥領域壟斷行為,強化執(zhí)法辦案、加強協(xié)同聯(lián)動、健全制度規(guī)則,切實保護市場公平競爭,維護人民群眾切身利益。
2018年查處冰醋酸原料藥壟斷案、罰款金額1283.38萬元,查處撲爾敏原料藥企業(yè)壟斷案、罰款金額1243.14萬元,2020年查處葡萄糖酸鈣原料藥企業(yè)壟斷案、罰款金額3.255億元,2021年對揚子江藥業(yè)實施壟斷協(xié)議行為開出7.64億元罰單……一個個重大案件的查辦,顯示反壟斷執(zhí)法機構重拳治理醫(yī)藥領域壟斷“頑疾”的決心。
著力提高監(jiān)管效能,反壟斷執(zhí)法機構充分發(fā)揮國家短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制等的作用,與國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等部門加強工作協(xié)同,共同推動反壟斷執(zhí)法效果向終端傳遞,保障藥品穩(wěn)定供應,促使價格回歸合理水平。
著力構建監(jiān)管長效機制,反壟斷執(zhí)法機構堅持監(jiān)管執(zhí)法和制度建設并重,先后研究制定《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》《關于原料藥領域的反壟斷指南》,有針對性地細化壟斷行為分析思路和認定因素,提高反壟斷監(jiān)管的科學性、針對性和有效性。
齊聯(lián)動深治理
醫(yī)藥領域部分產(chǎn)品具有特殊的市場結(jié)構,壟斷風險較高,行為隱蔽性強。反壟斷法實施以來,反壟斷執(zhí)法機構立足職能、勇迎挑戰(zhàn),開展集中執(zhí)法,實現(xiàn)全鏈條監(jiān)管,加強合規(guī)倡導,多管齊下深入治理醫(yī)藥領域壟斷問題。
自2011年查處鹽酸異丙嗪原料藥壟斷案以來,我國持續(xù)開展反壟斷集中執(zhí)法,先后查辦了美敦力、鹽酸川芎嗪原料藥等壟斷案。2018年機構改革后,市場監(jiān)管總局堅持全國一盤棋,浙江、天津、江蘇、河南、上海、北京等地查辦鹽酸溴已新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等原料藥和醫(yī)用耗材企業(yè)壟斷案,醫(yī)藥領域壟斷行為得到有效遏制。
醫(yī)藥經(jīng)營涉及生產(chǎn)、經(jīng)銷等多環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)鏈條較長。對此,反壟斷執(zhí)法機構將事前事中事后監(jiān)管有機結(jié)合:事前加強合規(guī)引導,將反壟斷執(zhí)法與經(jīng)營者集中審查有效銜接;事中加強反壟斷執(zhí)法,及時發(fā)現(xiàn)并依法查處違法行為;事后注重持續(xù)性監(jiān)管,確保被處罰對象將整改措施落實到位,市場競爭秩序切實得到恢復。
為從源頭上預防壟斷行為發(fā)生,反壟斷執(zhí)法機構通過組織召開提醒告誡會、合規(guī)培訓會、行政指導會、發(fā)布合規(guī)指引等形式督促企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營,用宣傳倡導、以案釋法等方式引導市場主體合規(guī)經(jīng)營,守法自律、誠信經(jīng)營的行業(yè)新氣象逐步形成。
見實效增福祉
隨著醫(yī)藥領域反壟斷執(zhí)法工作的深入開展,一件件案件得到查辦、一項項措施得以落實,行業(yè)競爭秩序逐步規(guī)范向好,消費者利益得到有效維護,執(zhí)法成效持續(xù)顯現(xiàn)。
反壟斷法實施以來,反壟斷執(zhí)法機構全面服務保供穩(wěn)價,持續(xù)查辦原料藥企業(yè)壟斷漲價、包銷斷供、附加不合理交易等行為,糾正限制藥品、醫(yī)療器械轉(zhuǎn)售價格行為。通過常態(tài)化執(zhí)法和政策聯(lián)動,原料藥供應短缺、價格大幅上漲等問題得到有效遏制,及時化解相關藥品和醫(yī)療器械價格高企、競爭不充分等問題,推動醫(yī)藥價格逐步回落競爭水平,切實減輕廣大人民群眾的就醫(yī)用藥負擔,增進民生福祉。反壟斷重拳頻出,推動醫(yī)藥企業(yè)不斷加強自身合規(guī)建設,引導經(jīng)營者將更多資源用于技術創(chuàng)新和質(zhì)量提升,促進醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
回應新期待,增加新福祉。市場監(jiān)管部門將深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署,以新反壟斷法實施為契機,持續(xù)加強醫(yī)藥領域反壟斷常態(tài)化監(jiān)管,更好維護市場公平競爭和消費者利益,為守護人民健康、增進群眾健康福祉作出新貢獻。