中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月24日，廣西藥監(jiān)局發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（第三批）》的公告，公布并實施土鱉蟲（地鱉）、大薊炭、馬鞭草等43個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。至此，廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達到255個品種。加上國家藥監(jiān)局已公布的200個國家中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，廣西可生產(chǎn)的中藥配方顆粒品種達到455個，基本滿足廣西中藥配方顆粒生產(chǎn)和臨床使用的標(biāo)準(zhǔn)需求。

廣西是最早開展中藥配方顆粒試點省份之一。2021年2月10日，國家藥監(jiān)局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，要求中藥配方顆粒應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合省級藥品監(jiān)管部門制定的標(biāo)準(zhǔn)。建立完善的標(biāo)準(zhǔn)體系是規(guī)范中藥配方顆粒發(fā)展的重要基礎(chǔ)，為加快制定符合新的國家技術(shù)要求的中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，廣西藥監(jiān)局積極開展調(diào)研、座談，并結(jié)合廣西實際，制定《廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作程序及申報資料要求（試行）》，優(yōu)先選擇市場急需、供應(yīng)量大且滿足臨床組方配伍需要的品種，建立實施“企業(yè)申報、專家審評、公示、發(fā)布”的工作機制。同時，廣西首次采取通過專家審核，采納認可區(qū)外已發(fā)布省級中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的形式制定廣西中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加快標(biāo)準(zhǔn)制定進程。自2021年12月發(fā)布老鸛草、矮地茶、青風(fēng)藤（青藤）等第一批178個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2022年7月發(fā)布水蛭（螞蟥）、白花蛇舌草、荔枝核等第二批34個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，2022年10月發(fā)布第三批土鱉蟲（地鱉）、大薊炭、馬鞭草等43個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，累計發(fā)布255個中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（李建忠 程奇）