中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為有效發(fā)揮藥品抽檢工作的風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)支撐作用,加大對(duì)假冒偽劣藥品打擊力度,切實(shí)保障公眾用藥安全,甘肅省張掖市市場監(jiān)管局積極部署,細(xì)致安排,四舉措有序開展新一年度藥品抽檢工作。
認(rèn)真分析,科學(xué)制定抽檢計(jì)劃。根據(jù)2023年度藥品抽檢目標(biāo)工作任務(wù),綜合考慮涉藥單位數(shù)量分布、抽樣藥品劑型、產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求等因素,及時(shí)制定轄區(qū)本年度藥品抽檢方案,細(xì)化任務(wù)分工,明確抽檢時(shí)間節(jié)點(diǎn),確定藥品重點(diǎn)種類,提高抽檢覆蓋率,規(guī)范抽樣程序,進(jìn)一步壓緊壓實(shí)抽檢任務(wù)。
監(jiān)檢結(jié)合,規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。以藥品抽檢工作為契機(jī),將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查相結(jié)合,密切結(jié)合國家局、省局部署的藥品專項(xiàng)整治、監(jiān)督檢查以及日常監(jiān)管重點(diǎn)工作任務(wù),在抽檢的同時(shí),對(duì)藥品采購渠道、儲(chǔ)存環(huán)境、運(yùn)輸要求以及藥品銷售情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,全面摸清各類藥品質(zhì)量安全狀況,識(shí)別藥品安全各環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,助力提升企業(yè)的藥品質(zhì)量管理能力。
注重靶向,有序開展抽樣工作。合理覆蓋抽樣區(qū)域、品種及批次,強(qiáng)化重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種監(jiān)督抽檢。堅(jiān)持問題導(dǎo)向,重點(diǎn)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、私立醫(yī)院和個(gè)體藥店進(jìn)行抽檢,全面覆蓋轄區(qū)藥品流通、使用環(huán)節(jié);堅(jiān)持民生導(dǎo)向,對(duì)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的、不良反應(yīng)報(bào)告較為集中的、群眾投訴舉報(bào)較多的、低價(jià)中標(biāo)的集采品種開展靶向性抽檢;堅(jiān)持劑型導(dǎo)向,注重抽檢劑型的多樣性,提高抽檢品種的覆蓋面,保障樣本廣域性和代表性。
宣教結(jié)合,提高企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)。在組織開展年度藥品抽檢工作的同時(shí),注重將《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)宣貫到各企業(yè)中去,釋法到位,規(guī)范涉藥企業(yè)購銷渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理等環(huán)節(jié),督促各涉藥單位履行主體責(zé)任,以監(jiān)督抽檢推動(dòng)監(jiān)管效能的提升。(通訊員 姚成棟)