中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(蒲淵 謝旺江)近日,重慶市北碚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局緊緊圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”三條主線,著力抓好組織領(lǐng)導(dǎo)、隱患排查、案件查辦、能力建設(shè)四個(gè)重點(diǎn),全力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)落地見(jiàn)效。
緊扣主責(zé)主業(yè),織密藥品安全網(wǎng)絡(luò)。北碚區(qū)著力深化黨政同責(zé)。區(qū)委、區(qū)政府高度重視藥品安全,將藥品安全工作納入經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展總體規(guī)劃并全面推進(jìn),建立健全“一崗雙責(zé)制”。健全藥品安全機(jī)制。出臺(tái)北碚區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,有效預(yù)防、及時(shí)控制各類藥品安全事件。會(huì)同公檢法三部門(mén)出臺(tái)《“兩法銜接”聯(lián)動(dòng)與協(xié)作機(jī)制實(shí)施辦法》《“兩法銜接”線索雙向移送工作機(jī)制實(shí)施辦法》,推動(dòng)聯(lián)合打擊藥品違法行為。壓緊壓實(shí)各方責(zé)任。區(qū)食藥安委定期分析藥品安全形勢(shì),研究解決藥品安全領(lǐng)域相關(guān)問(wèn)題,制定考核細(xì)則,將藥品安全納入對(duì)鎮(zhèn)街考核內(nèi)容,夯實(shí)藥品安全屬地管理職責(zé)。
緊扣突出問(wèn)題,防范化解重大風(fēng)險(xiǎn)。一是掛單整改突出問(wèn)題。擬定藥品安全鞏固提升行動(dòng)工作任務(wù)清單,查找工作中存在的10個(gè)方面突出問(wèn)題,明確實(shí)施路徑、完成時(shí)限和責(zé)任單位,按月打表推進(jìn),動(dòng)態(tài)銷號(hào)管理。二是嚴(yán)格落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商。按照防范化解重大安全風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)要求,持續(xù)完善落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)清單責(zé)任制和風(fēng)險(xiǎn)銷號(hào)制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)第一時(shí)間調(diào)查處置,落實(shí)責(zé)任到人,逐個(gè)驗(yàn)收銷號(hào),嚴(yán)格閉環(huán)管理,確保風(fēng)險(xiǎn)防控及時(shí)到位。已開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)9次,化解風(fēng)險(xiǎn)隱患29條。三是抓實(shí)四項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作。通過(guò)科學(xué)布局、分類培訓(xùn)、重點(diǎn)指導(dǎo)、強(qiáng)化督導(dǎo)四項(xiàng)舉措高質(zhì)量推進(jìn)四項(xiàng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)、有效控制藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全。1-9月收集報(bào)送不良反應(yīng)(事件)及藥物濫用報(bào)告3000余份,報(bào)告數(shù)量全市第一,報(bào)告質(zhì)量顯著提升。
緊扣稽查執(zhí)法,嚴(yán)查嚴(yán)處違法行為。北碚區(qū)打好監(jiān)管組合拳。突出重點(diǎn)靶向發(fā)力。監(jiān)管稽查有效銜接。科所隊(duì)協(xié)同作戰(zhàn),針對(duì)違法線索,業(yè)務(wù)科室、辦案機(jī)構(gòu)及時(shí)溝通,聯(lián)合檢查、協(xié)同處置。對(duì)涉嫌違法違規(guī)的“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位,運(yùn)用綜合手段,開(kāi)展藥品、價(jià)格、廣告、計(jì)量等市場(chǎng)監(jiān)管領(lǐng)域全面檢查,對(duì)違法行為零容忍,助推專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。今年來(lái),新增立案60余件,罰沒(méi)50余萬(wàn)元。
緊扣能力提升,不斷強(qiáng)化綜合治理。一是完善三級(jí)監(jiān)管體系。完善區(qū)、鎮(zhèn)(街道)、村(社區(qū))三級(jí)藥品安全治理網(wǎng)絡(luò),開(kāi)展村社協(xié)管員藥品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn),打通藥品安全監(jiān)管的“最后一公里”,夯實(shí)藥品安全“橫向到邊,縱向到底”的立體監(jiān)管基礎(chǔ)。二是不斷提升執(zhí)法能力。組建30名執(zhí)法人員組成的藥品監(jiān)管骨干隊(duì)伍,建立起上下聯(lián)動(dòng)、跨區(qū)協(xié)作、信息共享的工作機(jī)制,今年來(lái),已檢查“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用單位1600余家,開(kāi)展理論培訓(xùn)和實(shí)訓(xùn)檢查20余次。三是推進(jìn)部門(mén)齊抓共管。今年來(lái),聯(lián)合開(kāi)展培訓(xùn)2次,協(xié)同檢查10余次,移送公安案件3件,出具認(rèn)定意見(jiàn)2份,移送紀(jì)委案件1件,逐步形成一體聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管模式。