中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “很快速便捷啊，現(xiàn)場(chǎng)檢查完成后馬上就能收到檢查反饋信息！” 受檢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人拿著手機(jī)對(duì)市場(chǎng)監(jiān)管人員說，“感謝你們的檢查指導(dǎo)，我們將把相關(guān)要求轉(zhuǎn)發(fā)各工作人員，大家對(duì)照要求逐一進(jìn)行整改?！?/p>

近日，廣西梧州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法人員，運(yùn)用新上線的“八桂藥監(jiān)”手機(jī)APP 在全市范圍內(nèi)開展了無菌和植入類、近視防治相關(guān)醫(yī)療器械品種、避孕套等重點(diǎn)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查，確保節(jié)日期間用械安全。

在位于兩廣市場(chǎng)附近的一家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，執(zhí)法人員打開“八桂藥監(jiān)”手機(jī)APP ，向經(jīng)營(yíng)者解讀依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》建立的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化現(xiàn)場(chǎng)檢查細(xì)則，包括職責(zé)與制度，人員與培訓(xùn)，設(shè)施與設(shè)備，采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收，入庫(kù)、貯存與檢查5個(gè)方面內(nèi)容，指導(dǎo)其合規(guī)經(jīng)營(yíng)。執(zhí)法人員還對(duì)照“八桂藥監(jiān)”手機(jī)APP里的檢查細(xì)則，快速發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)所存在的問題，現(xiàn)場(chǎng)通過系統(tǒng)出具了電子現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告并督促指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行限期整改。

據(jù)悉，自今年元旦至今，梧州市市場(chǎng)監(jiān)管局使用“八桂藥監(jiān)”手機(jī)APP 助力檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)74家次，發(fā)現(xiàn)存在問題5個(gè)，對(duì)2家存在問題的企業(yè)進(jìn)行督促整改。

據(jù)執(zhí)法人員介紹，醫(yī)療器械關(guān)系廣大人民群眾的生命健康安全，“八桂藥監(jiān)”手機(jī)APP的上線使用，將有效地將醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)管情況陸續(xù)全面納入網(wǎng)格化系統(tǒng)，通過完善網(wǎng)格運(yùn)行和考核機(jī)制，全面推進(jìn)智慧化監(jiān)管，有效緩解監(jiān)管基數(shù)大、事項(xiàng)多、監(jiān)管力量相對(duì)較少的問題。（文字：黃毅 盧敏玲 圖片：邵欣 盧敏玲）