江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結果公告(2024年第7號)
根據江西心正藥業(yè)有限責任公司的申請,我局依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監(jiān)督管理辦法》有關規(guī)定,經現(xiàn)場檢查和綜合評定,認為本次檢查符合《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結論 |
江西心正藥業(yè)有限責任公司 | 生產地址2:江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道188號 | 委托江西科睿藥業(yè)有限公司生產阿普米司特片(國藥準字H20233781、國藥準字H20233782)(152車間片劑B線) | 2023年12月16-18日 | 本次檢查委托江西科睿藥業(yè)有限公司生產阿普米司特片(國藥準字H20233781、國藥準字H20233782)(152車間片劑B線) 符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年2月5日