本報訊 (陳 永 陳 潔 記者 江 岱)近日,國家藥監(jiān)局對2023年國家藥品抽檢工作表現(xiàn)突出單位進行通報表揚。其中,福建省廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院(以下簡稱“廈門食藥檢院”)獲“質(zhì)量分析工作表現(xiàn)突出單位”榮譽,該院2023年承擔的小兒清咽顆粒品種質(zhì)量分析報告在全國評比中排位第13名。
據(jù)悉,近年來,廈門食藥檢院高度重視藥品國抽工作,緊緊圍繞監(jiān)管需求,嚴格落實問題導向和風險控制原則,組建“一品種一團隊”的專人隊伍,開展“有調(diào)研、有計劃、有針對”的探索研究。針對某些生產(chǎn)企業(yè)存在生產(chǎn)所用物料選擇不當導致檢出異性有機物、未按規(guī)定制法中蔗糖和糊精的比例進行投料以及清潔不徹底造成鹽酸麻黃堿交叉污染等質(zhì)量安全問題,該院在質(zhì)量標準的制修訂和行政監(jiān)管方面提出了可行性建議。
2023年,該院承擔的小兒清咽顆粒藥品抽驗161批次樣品的檢驗,達到了“標準檢驗及時準確、探索研究全面有重點、分析報告嚴謹有深度”的效果,為藥品監(jiān)管工作提供了有力支撐。
《中國質(zhì)量報》