為落實《國家藥監(jiān)局關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》,鼓勵有能力和條件的藥品檢驗機構開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗能力的建設,增加有資質的檢驗機構,國家藥監(jiān)局組織制定了锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。中國食品藥品檢定研究院依職責做好相關檢驗機構建設的指導工作。
特此公告。
附件:國家藥監(jiān)局锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構評定程序
國家藥監(jiān)局
2024年3月7日
國家藥品監(jiān)督管理局2024年第21號公告附件.docx