中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 3月19日，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)第八師石河子市市場監(jiān)督管理局、兵團(tuán)（石河子市）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心聯(lián)合舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)會(huì)，全市醫(yī)療器械專營企業(yè)代表約40人參加。   

會(huì)上，八師石河子市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械負(fù)責(zé)人對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法律和相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了解讀，要求各企業(yè)按規(guī)定開展不良事件監(jiān)測工作。第八師石河子市總醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人根據(jù)不良事件主要表現(xiàn)，結(jié)合專業(yè)領(lǐng)域，分析不良事件的發(fā)生原因，剖析不良事件風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，講解如何開展關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并且提出風(fēng)險(xiǎn)控制建議。參訓(xùn)企業(yè)代表表示，通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)收獲很大，不僅加深了對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測法律和相關(guān)規(guī)定的認(rèn)識(shí)，而且掌握了醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)上報(bào)流程和注意事項(xiàng)。

通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)療器械專營企業(yè)的醫(yī)療器械警戒意識(shí)，提高了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘與處置能力，為不良事件的報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量的提高奠定了基礎(chǔ)。下一步，八師石河子市場監(jiān)管局將定期開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、督導(dǎo)檢查、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)測數(shù)據(jù)分析利用和警戒能力,進(jìn)一步提升服務(wù)監(jiān)管和保障公眾安全用械水平。（聶志剛 王妍）