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本報訊 （記者 胡錫豐）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》，旨在貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，全面落實醫(yī)療器械注冊人質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，有效防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。
據(jù)悉，該公告從嚴(yán)格落實醫(yī)療器械注冊人主體責(zé)任、切實強(qiáng)化醫(yī)療器械委托生產(chǎn)注冊管理、持續(xù)加強(qiáng)委托生產(chǎn)監(jiān)督管理3個方面提出19條具體舉措，并明確該公告將自今年6月1日起施行。
《中國質(zhì)量報》
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