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本報訊 （姜 瑋 張吉祥）近日，國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于做好2024年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的通知》，江蘇省泰州市藥檢院6項課題獲批立項。
6個獲批課題入選國家藥典委員會國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高項目，包括兩個化學(xué)藥和4個藥用輔料。桿菌肽等兩個化學(xué)藥課題將結(jié)合我國實際應(yīng)用及生產(chǎn)工藝情況，增修訂相關(guān)項目，對其生產(chǎn)過程中可能產(chǎn)生的雜質(zhì)進(jìn)行深入分析。必要時，將增加檢測項，制定嚴(yán)格的控制方法標(biāo)準(zhǔn)，以對有害雜質(zhì)進(jìn)行有效管理。
二乙烯三胺五乙酸等4個藥用輔料課題將結(jié)合國外藥典標(biāo)準(zhǔn)，并考慮國內(nèi)生產(chǎn)實際情況，研究制定藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)相關(guān)品種在《中國藥典》中的檢驗空白，推動藥典標(biāo)準(zhǔn)體系的進(jìn)一步完善。
《中國質(zhì)量報》【資訊播報】
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