中國質量新聞網(wǎng)訊 近日，青海省藥監(jiān)局頒布藏藥“佐太”及其原輔料地方標準，這是青海省制訂傳統(tǒng)藏藥材炮制規(guī)范和地方藥材標準的重大突破。

“佐太”是藏藥中配制名貴珍寶類藏成藥、院內制劑等的重要原料，是以水銀和多種金屬、礦物（業(yè)內稱“八金八礦”）等為原輔料，在藏醫(yī)藥獨特理論指導下運用藏醫(yī)傳統(tǒng)炮制方法并賦予特色藏族傳統(tǒng)文化等而制成的。從“佐太”的炮制發(fā)展歷史看，“佐太”炮制在五省區(qū)藏區(qū)醫(yī)藥領域因受炮制水平、制備條件、操作方法等的不同，質量品質參差不齊，差異較大，質量甄別一直以名老中醫(yī)或老藥工經(jīng)驗鑒別為主。沒有統(tǒng)一的炮制方法和質量標準，成為制約藏藥產(chǎn)業(yè)向標準化、規(guī)范化發(fā)展邁進的瓶頸之一。

近年來，青海省藥監(jiān)局秉承高標準引領高質量發(fā)展的總思路，一直關注并探索研究解決“佐太”標準問題。在先行建立起藏藥“佐太”炮制質量鑒定專家?guī)斓幕A上，2020年，引領省藏醫(yī)藥研究院牽頭、聯(lián)合金訶藏藥股份有限公司等5家科研單位申請省科技廳青海省重大科技專項，系統(tǒng)研究“佐太”原輔料基源、炮制工藝、質量標準。在研究過程中，省藥品監(jiān)管局按照地方標準制訂技術指導原則，靠前服務，指導項目研究單位注重前期調研、研究起草、工藝驗證、標準復核、專家論證等每個環(huán)節(jié)的嚴謹性，邀請藏區(qū)有關藏醫(yī)藥科研、院校、醫(yī)療、生產(chǎn)等相關機構，國醫(yī)大師、國家非物質文化遺產(chǎn)傳承人、全國名中醫(yī)等知名藏醫(yī)藥專家廣泛參與、專業(yè)指導、現(xiàn)場指點。2023年8月，該科研項目順利通過省科技廳驗收后，青海省藥監(jiān)局緊抓機遇并以此為突破和依托，努力促成科研成果轉化，按照標準制定頒布工作程序和時限要求，及時進行了公示公告，反復征求社會公眾、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構意見，各單位對即將頒布“佐太”及其原輔料標準、炮制規(guī)范非常關注、渴求并大力支持。

藏藥“佐太”及其原輔料“青海標準”的制訂具有很高的專業(yè)技術水準和廣泛的認可度，增強了青海省在全國藏醫(yī)藥領域的主導權和話語權，具有示范引領作用。該標準統(tǒng)一了青海省“佐太”及原輔料標準及炮制方法，提高了炮制門檻和質量標準，有效解決法（炮制方法）出多門，質量良莠不齊的問題，將是五省區(qū)藏區(qū)首次首部關于“佐太”的標準規(guī)范，對促進藏醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、 挖掘新質生產(chǎn)力具有現(xiàn)實意義， 對五省區(qū)藏藥“佐太”的質量管理具有積極的推動作用。

下一步，青海省藥監(jiān)局將加大“佐太”標準規(guī)范執(zhí)行工作的監(jiān)督指導力度，建立“炮制師承培訓+專家經(jīng)驗鑒定+實驗室檢測”三結合的“佐太”質量保證機制，建立標準檢測“過渡期”，指導引導藏藥企業(yè)、醫(yī)療機構逐步開展并實現(xiàn)自檢。并努力促進科研成果與質量標準深層次的運用轉化，探索把“佐太”的“青海標準”逐步推廣上升為五省區(qū)藏區(qū)標準，乃至為“國家標準”。 （供稿：青海省市場監(jiān)管局）