近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序,附條件批準迪哲(江蘇)醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊(商品名:高瑞哲)上市,該藥單藥適用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。
戈利昔替尼是一種JAK1抑制劑,可通過阻斷JAK/STAT(Janus激酶/信號傳導及轉錄激活蛋白)通路,抑制腫瘤細胞中STAT3磷酸化及相應信號傳導,從而抑制腫瘤細胞增殖。該藥品的上市為外周T細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。