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    江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果公告(2024年第2號)

    2024-10-15 14:37:12 江西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

    江西省藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果公告(2024年第2號)

    根據(jù)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排,我局按照有關法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及相關附錄、《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,組織對101家次企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,現(xiàn)將檢查結(jié)果公告,具體情況見附件。

    附件:藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總

    江西省藥品監(jiān)督管理局

    2024年10月14日

    藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總

    序號

    企業(yè)名稱

    檢查時間

    檢查類型

    檢查范圍

    檢查綜合評定結(jié)論

    1

    江西滕王閣藥業(yè)有限公司

    2024-01-30至2024-01-30

    其他檢查(監(jiān)督銷毀)

    特殊藥品過期及產(chǎn)品處置

    符合要求

    2

    宜春一凡醫(yī)藥科技有限公司

    2024-02-20至2024-02-22

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托產(chǎn)品替米沙坦片

    符合要求

    3

    回音必集團撫州制藥有限公司

    2024-02-27至2024-02-29

    委托生產(chǎn)專項檢查

    江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園:片劑、原料藥(鹽酸司他斯?。?、委托生產(chǎn)品種(鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、亮菌甲素葡萄糖注射液)

    符合要求

    4

    江西濟民可信藥業(yè)有限公司

    2024-02-27至2024-02-29

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托生產(chǎn)品種金水寶片

    符合要求

    5

    江西東撫制藥有限公司

    2024-02-28至2024-03-01

    委托生產(chǎn)專項檢查

    小容量注射劑(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿,化學藥),吸入制劑(供霧化器用的液體制劑,化學藥)(委托生產(chǎn)品種:硝酸異山梨酯氯化鈉注射液、胞磷膽堿鈉葡萄糖注射液、氟胞嘧啶注射液)

    符合要求

    6

    江西泰吉立生物醫(yī)藥科技有限公司

    2024-02-28至2024-02-29

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托生產(chǎn)品種(葡萄糖酸鈣注射液(規(guī)格10ml:1g)、重酒石酸間羥胺注射液(規(guī)格1ml:10mg) 、鹽酸多巴胺注射液(規(guī)格5ml:200mg))

    符合要求

    7

    江西五和通醫(yī)藥科技有限公司

    2024-02-28至2024-02-29

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托生產(chǎn)品種復方莪術油軟膠囊,喉痛消炎丸,受托方遼寧海一制藥有限公司;茴香橘核丸,受托方江西青春康源制藥有限公司

    符合要求

    8

    江西璟瑞藥業(yè)有限公司

    2024-03-06至2024-03-07

    委托生產(chǎn)專項檢查

    受托方是江西東撫制藥有限公司,生產(chǎn)地址是江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園, 受托產(chǎn)品為吸入用鹽酸溴己新溶液(規(guī)格:2ml:4mg)

    符合要求

    9

    江西麒云醫(yī)藥科技有限公司

    2024-03-06至2024-03-07

    委托生產(chǎn)專項檢查

    受托方是江西九華藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址是江西省瑞金市馮屋崗88號,受托產(chǎn)品為金水寶片

    符合要求

    10

    江西和盈生物醫(yī)藥有限公司

    2024年3月6日-8日

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托江西銀濤藥業(yè)股份有限公司[小容量注射劑車間、小容量注射劑A線(最終滅菌)]生產(chǎn)己酮可可堿注射液(規(guī)格5ml:0.1g,在研品種)和鹽酸布比卡因注射液(規(guī)格5ml:37.5mg、10ml:75mg,在研品種)

    符合要求

    11

    江西科倫藥業(yè)有限公司

    2024-03-12至2024-03-15

    委托生產(chǎn)專項檢查

    大容量注射劑A線(聚丙烯輸液瓶、聚丙烯共混輸液袋),大容量注射劑B線(玻璃輸液瓶),大容量注射劑C線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),大容量注射劑D線(聚丙烯輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋),滴眼劑E線,滴耳劑E線,滴鼻劑E線,滴眼劑F線

    符合要求

    12

    江西汪氏藥業(yè)有限公司

    2024-03-12至2024-03-14

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    顆粒劑、酊劑、合劑(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    13

    江西科為制藥有限公司

    2024-03-13至2024-03-15

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托江西青春康源制藥有限公司生產(chǎn)維生素B1片(國藥準字H36020123),委托江蘇悅興藥業(yè)有限公司生產(chǎn)乳酸鈉注射液(國藥準字H32022456)、維生素B6注射液(國藥準字H32022465),委托西安安健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)細辛腦注射液(國藥準字H20066487)

    符合要求

    14

    江西青峰藥業(yè)有限公司

    2024-03-19至2024-03-21

    常規(guī)檢查

    甲鈷胺片

    符合要求

    15

    江西億友藥業(yè)有限公司

    2024-03-21至2024-03-23

    常規(guī)檢查

    片劑(化學藥)、顆粒劑(化學藥)、委托生產(chǎn)品種(鹽酸溴己新注射液、鹽酸溴己新葡萄糖注射液、腹可安分散片、鹽酸溴己新口服溶液)

    符合要求

    16

    江西弘惠醫(yī)藥有限公司

    2024-03-26至2024-03-27

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托生產(chǎn)品種(鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液)

    符合要求

    17

    江西銀濤藥業(yè)股份有限公司

    2024-03-27至2024-03-29

    常規(guī)檢查

    小容量注射劑(B線為非最終滅菌),硬膠囊劑、顆粒劑

    符合要求

    18

    江西眾澤源醫(yī)藥科技有限公司

    2024-03-28至2024-03-29

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托生產(chǎn)丸劑(大蜜丸)

    符合要求

    19

    江西同和藥業(yè)股份有限公司

    2024-04-01至2024-04-03

    委托生產(chǎn)專項檢查

    委托生產(chǎn)品種利伐沙班片(在研品種,10mg、15mg、20mg)、維格列汀片(在研品種:50mg)

    符合要求

    20

    贛州世鴻氣體有限公司

    2024-04-01至2024-04-02

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;藥物警戒專項檢查)

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    21

    江西大生醫(yī)藥科技有限公司

    2024-04-02至2024-04-03

    委托生產(chǎn)專項檢查

    江西省贛江新區(qū)直管區(qū)新祺周五路100支路8號:受托方是華益泰康藥業(yè)股份有限公司,生產(chǎn)地址是??谑心虾4蟮?73號??诟咝聟^(qū)D棟輕鋼結(jié)構(gòu)標準工業(yè)廠房西側(cè),受托產(chǎn)品為布立西坦片(規(guī)格:25mg,50mg),尼麥角林片 (規(guī)格:10mg)

    符合要求

    22

    方大特鋼科技股份有限公司

    2024-04-02至2024-04-02

    常規(guī)檢查(停產(chǎn)確認)

    醫(yī)用氧(液態(tài):空分)

    符合要求

    23

    南昌遠達醫(yī)用氣體廠

    2024-04-02至2024-04-03

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    24

    江西川奇藥業(yè)有限公司

    2024-04-10至2024-04-12

    常規(guī)檢查

    片劑、硬膠囊劑,顆粒劑,糖漿劑,合劑,口服溶液劑,中藥前處理及提取

    符合要求

    25

    江西東風藥業(yè)股份有限公司

    2024-04-10至2024-04-12

    常規(guī)檢查

    粉針劑(青霉素類),無菌原料藥(芐星青霉素、青霉素鉀、青霉素鈉)

    符合要求

    26

    江西永昇制藥股份有限公司

    2024-04-10至2024-04-12

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;藥物警戒專項檢查)

    片劑,糖漿劑,口服溶液劑(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    27

    江西馬應龍美康藥業(yè)有限公司

    2024-04-16至2024-04-18

    常規(guī)檢查

    滴眼劑(化藥)

    符合要求

    28

    江西創(chuàng)瑞炭業(yè)有限公司

    2024-04-20至2024-04-21

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    藥用輔料(藥用炭)

    符合要求

    29

    萍鄉(xiāng)金昌氣體有限公司

    2024-04-24至2024-04-25

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    30

    江西人可醫(yī)藥科技有限公司

    2024-04-25至2024-04-26

    委托生產(chǎn)專項檢查

    江西省贛江新區(qū)直管區(qū)中醫(yī)藥科創(chuàng)城公共研發(fā)中心10#樓第三層:委托成都天臺山制藥股份有限公司生產(chǎn)法莫替丁注射液(規(guī)格1ml:10mg,2ml:20mg);委托山西普德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)注射用氯諾昔康(規(guī)格8mg)

    符合要求

    31

    鷹潭市遠大氣體有限公司

    2024-04-28至2024-04-29

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(液態(tài):空分;氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    32

    江西青春康源制藥有限公司

    2024-04-28至2024-04-30

    常規(guī)檢查(含有因檢查)

    片劑、硬膠囊劑、合劑、糖漿劑、丸劑(蜜丸、水丸)、顆粒劑、中藥前處理及提取

    符合要求

    33

    江西昌九康平氣體有限公司

    2024-04-29至2024-04-30

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    34

    江西閃亮制藥有限公司

    2024-05-07至2024-05-09

    常規(guī)檢查

    滴眼劑(化藥)

    符合要求

    35

    江西生物制品研究所股份有限公司

    2024-05-07至2024-05-09

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    血清抗毒素(破傷風抗毒素A線西林瓶、B線安瓿瓶)

    符合要求

    36

    江西康萊特新森醫(yī)藥原料有限公司

    2024-05-07至2024-05-09

    常規(guī)檢查

    原料藥(薏苡仁油(供注射用))

    符合要求

    37

    南昌谷森生物制藥有限公司

    2024-05-07至2024-05-08

    常規(guī)檢查

    吸入制劑(吸入噴霧劑)

    符合要求

    38

    江西津大制藥有限公司

    2024-05-08至2024-05-10

    常規(guī)檢查

    軟膠囊劑,丸劑(水丸)(含中藥前處理和提取)

    符合要求

    39

    南昌立健藥業(yè)有限公司

    2024-05-09至2024-05-11

    常規(guī)檢查(含特藥專項)、委托生產(chǎn)專項檢查

    粉針劑(頭孢菌素類,A線)、第二類精神藥品(復方磷酸可待因溶液),片劑,委托生產(chǎn)品種(注射用頭孢呋辛鈉)

    符合要求

    40

    江西漢江藥業(yè)有限公司

    2024-05-09至2024-05-11

    常規(guī)檢查

    藥用輔料

    符合要求

    41

    江西心正藥業(yè)有限責任公司

    2024-05-09至2024-05-11

    常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項)

    片劑、酒劑、糖漿劑、散劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合劑、煎膏劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    42

    江西華太藥業(yè)有限公司

    2024-05-10至2024-05-12

    常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項)

    片劑(A線、B線),硬膠囊劑,顆粒劑(含中藥前處理及提?。纤?右旋糖酐鐵)

    符合要求

    43

    九江石化力源特種氣體有限公司

    2024-05-14至2024-05-15

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    44

    江西青峰藥業(yè)有限公司

    2024-05-14至2024-05-17

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;含藥物警戒專項檢查、麻精藥品生產(chǎn)專項檢查、中藥生產(chǎn)專項檢査)

    生產(chǎn)地址1江西省贛州市沙河工業(yè)園:小容量注射劑(A線,最終滅菌;B線,非最終滅菌),片劑;生產(chǎn)地址2江西省贛州市章貢區(qū)青峰大道196號:原料藥(含第二類精神藥品),中藥前處理及提取

    符合要求

    45

    江西心誠藥業(yè)有限公司

    2024-05-14至2024-05-16

    常規(guī)檢查

    片劑、顆粒劑、硬膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    46

    江西藥都仁和制藥有限公司

    2024年5月20日-5月22日

    常規(guī)檢查

    片劑(A線、B線、C線)、硬膠囊劑(A線、B線)、顆粒劑(A線、B線)、洗劑(含激素類)、合劑、糖漿劑、軟膠囊劑、干混懸劑、煎膏劑(含中藥前處理及提取A線);接受江西吉安三力制藥有限公司共用前處理和提取車間(中藥前處理及提取B線)〔提取物品種分別為關節(jié)止痛膏辣椒流浸膏、辣椒浸膏、麝香壯骨膏藥材浸膏、顛茄陳醋浸膏、骨友靈貼膏藥材浸膏、蕓香浸膏、傷濕解痛膏藥材浸膏、麝香關節(jié)止痛膏辣椒流浸膏、關節(jié)解痛膏藥材浸膏、傷癤膏藥材浸膏、風茄平喘膏藥材浸膏〕、栓劑、乳膏劑

    符合要求

    47

    江西科睿藥業(yè)有限公司

    2024-05-20至2024-05-23

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查;含藥物警戒專項檢查、麻精藥品生產(chǎn)專項檢查、中藥生產(chǎn)專項檢査)

    生產(chǎn)地址1:小容量注射劑(非最終滅菌、西林瓶裝)(121車間小容量注射劑生產(chǎn)線);
    生產(chǎn)地址2:片劑(A線)(151車間片劑A線,甲鈷胺片,批準文號:國藥準字H20051440,受托生產(chǎn));片劑(B線)(152車間片劑B線)

    符合要求

    48

    江西百神藥業(yè)股份有限公司

    2024-05-21至2024-05-23

    常規(guī)檢查

    顆粒劑(B 線、C線)(含中藥前處理及提?。?,糖漿劑,丸劑 (蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸),錠劑,片劑,硬膠囊劑,原料藥(匹多莫德、泮托拉唑鎂、鹽酸阿羅洛爾、丁苯酞)

    符合要求

    49

    江西珍視明藥業(yè)有限公司

    2024-05-21至2024-05-23

    常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查,含各類專項)

    滴眼劑(一車間A線、二車間B線)(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    50

    恩威(江西)制藥有限公司

    2024-05-22至2024-05-24

    常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查)、委托生產(chǎn)專項

    合劑,中藥前處理及提?。ɑe口服液,制劑車間合劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));(藿香正氣合劑,制劑車間合劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn))

    符合要求

    51

    華潤三九(南昌)藥業(yè)有限公司

    2024-05-22至2024-05-24

    常規(guī)檢查(藥品GMP符合性檢查)、委托生產(chǎn)專項

    軟膠囊劑(含抗腫瘤類)、口服混懸劑、口服溶液劑、軟膏劑(激素類、外用)、乳膏劑(含激素類、外用)、凝膠劑(含激素類、外用)、糖漿劑(含中藥前處理及提取)***

    符合要求

    52

    江西民濟藥業(yè)有限公司

    2024-05-27至2024-05-29

    常規(guī)檢查

    顆粒劑、散劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、合劑(口服液)、丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸)、口服溶液劑、露劑(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    53

    江西希爾康泰制藥有限公司

    2024-05-27至2024-05-29

    常規(guī)檢查

    片劑(A線;B線,激素類)、硬膠囊劑(A線;B線,激素類)、顆粒劑(A線;B線,激素類)、干混懸劑、乳膏劑(含激素類)、軟膏劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑、外用溶液劑(含激素類)、搽劑、眼膏劑(含激素類)、原料藥(丹曲林鈉)(含中藥提取)

    符合要求

    54

    江西施美藥業(yè)股份有限公司

    2024-05-28至2024-05-30

    常規(guī)檢查

    片劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線)、顆粒劑(A線)

    符合要求

    55

    江西金世康藥業(yè)有限公司

    2024-05-28至2024-05-30

    常規(guī)檢查

    片劑,硬膠囊劑(含中藥前處理和提?。?**

    符合要求

    56

    江西源康桔都藥業(yè)有限公司

    2024-05-28至2024-05-30

    常規(guī)檢查

    小容量注射劑(非最終滅菌A線,非最終滅菌B線),中藥前處理及提取

    符合要求

    57

    贛州和美藥業(yè)股份有限公司

    2024-06-03至2024-06-04

    常規(guī)檢查

    片劑,軟膏劑

    符合要求

    58

    信豐縣豐源氣體有限公司

    2024-06-03至2024-06-04

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    59

    江西仁齊制藥有限公司

    2024年6月4日-6月6日

    常規(guī)檢查

    片劑,硬膠囊劑(A線,B線(頭孢菌素類)),顆粒劑,原料藥

    符合要求

    60

    江西博泰藥業(yè)有限公司

    2024-06-04至2024-06-06

    委托生產(chǎn)專項檢查

    受托方是江西東撫制藥有限公司,生產(chǎn)地址是江西省撫州市金巢開發(fā)區(qū)鐘嶺工業(yè)園.受托產(chǎn)品為硫酸鎂注射液(10ml: 5g),復合磷酸氫鉀注射液(5ml: 磷酸二氫鉀(KH2P04) 1.12g; 磷酸氫二鉀 (K2HPO4) 1.18g) ,氯化鉀注射液(10ml: 1.49g)氯化鉀注射液(20ml: 2.98g)

    符合要求

    61

    江西南昌濟生制藥有限責任公司

    2024-06-04至2024-06-06

    常規(guī)檢查

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,合劑,口服溶液劑,糖漿劑,茶劑,搽劑(含中藥前處理及提?。?**

    符合要求

    62

    江西誠志永豐藥業(yè)有限責任公司

    2024-06-04至2024-06-06

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    糖漿劑(A線、B線),合劑(含口服液,A線、B線)(除麻杏甘石合劑之外),口服溶液劑,露劑,中藥前處理及提取

    符合要求

    63

    江西浩然生物制藥有限公司

    2024-06-05至2024-06-07

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    原料藥(尿激酶、烏司他丁、絨促性素、尿促性素、尿促卵泡素;胰激肽原酶,供口服用)、 凍干粉針劑(A線,激素類;B線)***

    符合要求

    64

    江西九連山藥業(yè)有限公司

    2024-06-05至2024-06-07

    常規(guī)檢查

    片劑,顆粒劑,中藥前處理及提取

    符合要求

    65

    江西省芙蓉堂藥業(yè)股份有限公司

    2024-06-11至2024-06-13

    常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項檢查)

    散劑,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取

    符合要求

    66

    江西制藥有限責任公司

    2024-06-12至2024-06-14

    常規(guī)檢查

    大容量注射劑,小容量注射劑(非最終滅菌A線、B線),片劑

    符合要求

    67

    江西百神昌諾藥業(yè)有限公司

    2024-06-12至2024-06-14

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含各類專項)

    硬膠囊劑(固體制劑車間硬膠囊劑生產(chǎn)線)、合劑(液體制劑車間合劑生產(chǎn)線)、中藥提取及蛇膽前處理(中藥提取車間中藥提取生產(chǎn)線)

    符合要求

    68

    江西半邊天藥業(yè)有限公司

    2024-06-12至2024-06-14

    常規(guī)檢查

    丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸),合劑(口服液),口服溶液劑A線,糖漿劑,口服溶液劑B線,軟膠囊劑(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    69

    江西迪賽諾醫(yī)藥集團有限公司

    2024年6月14日、6月17日、6月18日

    常規(guī)檢查

    片劑,硬膠囊劑

    符合要求

    70

    南昌白云藥業(yè)有限公司

    2024-06-18至2024-06-21

    常規(guī)檢查

    藥用輔料,原料藥(甘油、硼酸、碳酸氫鈉、高錳酸鉀、硫酸鎂、氧化鋅),溶液劑(外用)***

    符合要求

    71

    江中藥業(yè)股份有限公司

    2024-06-19至2024-06-21

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    合劑 (口服液)(健兒消食口服液,委托生產(chǎn)+自行生產(chǎn));原料藥(蚓激酶,生化車間 );硬膠囊劑(蚓激酶腸溶膠囊(規(guī)格:30萬單位),多功能車間I)

    符合要求

    72

    江西潤澤藥業(yè)有限公司

    2024-06-25至2024-06-27

    常規(guī)檢查

    大容量注射劑(直立式聚丙烯輸液袋)

    符合要求

    73

    贛州邦達高科制藥有限公司

    2024-06-25至2024-06-27

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    原料藥(枸櫞酸鉍鉀),硬膠囊劑

    符合要求

    74

    江西銅鼓仁和制藥有限公司

    2024-06-25至2024-06-27

    常規(guī)檢查(含有因檢查)

    顆粒劑(A線、B線)、硬膠囊劑(A線、B線)、糖漿劑、合劑(含中藥前處理及提取)

    符合要求

    75

    江西眾源藥業(yè)有限公司

    2024-07-01至2024-07-04

    常規(guī)檢查(含中藥生產(chǎn)專項檢查)

    煎煮劑,酒劑

    符合要求

    76

    江西金水寶制藥有限公司

    2024-07-02至2024-07-04

    常規(guī)檢查(含有因檢查)

    硬膠囊劑、片劑(共用江西濟民可信藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取物品種為六味地黃片干膏粉))、顆粒劑(共用江西濟民可信藥業(yè)有限公司前處理和提取車間(提取物品種為清熱解毒顆粒提取物、阿歸養(yǎng)血顆粒提取物))

    符合要求

    77

    江西佑豐藥業(yè)有限公司

    2024-07-02至2024-07-04

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    顆粒劑,茶劑(固體制劑車間)

    符合要求

    78

    江西桔王藥業(yè)有限公司

    2024-07-02至2024-07-04

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    片劑;硬膠囊劑;顆粒劑;丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸);中藥前處理及提取

    符合要求

    79

    江西滕王閣藥業(yè)有限公司

    2024-07-04至2024-07-04

    常規(guī)檢查(特藥專項)

    特殊藥品檢查

    符合要求

    80

    雙飛人制藥股份有限公司

    2024年7月9日-7月11日

    常規(guī)檢查

    搽劑,酊劑(含中藥材前處理及提?。?/p>

    符合要求

    81

    江西鈞天機械有限公司制氧分廠

    2024-07-16至2024-07-17

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    82

    江西金頂藥業(yè)股份有限公司

    2024-07-16至2024-07-18

    常規(guī)檢查

    合劑,糖漿劑,酒劑(含中藥提取)

    符合要求

    83

    江西汪氏藥業(yè)有限公司

    2024-07-16至2024-07-18

    常規(guī)檢查(含有因檢查)

    顆粒劑,合劑,糖漿劑,中藥前處理及提取

    符合要求

    84

    江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

    2024-07-17至2024-07-19

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查,含各類專項)

    小容量注射劑 (非最終滅菌),干混懸劑,顆粒劑,中藥前處理與提取,特殊藥品原料(復方樟腦酊)

    符合要求

    85

    江西善淵藥業(yè)有限公司

    2024-07-18至2024-07-18

    常規(guī)檢查

    原料藥(檸檬酸布他米酯 富馬酸伏諾拉生)

    符合要求

    86

    江西大地制藥有限責任公司

    2024-07-23至2024-07-25

    常規(guī)檢查

    原料藥(鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他?。蟿ˋ線、B線),口服溶液劑(A線、B線),糖漿劑(A線、B線),酒劑(含中藥前處理及提?。?/p>

    符合要求

    87

    江西普正制藥股份有限公司

    2024-07-23至2024-07-25

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    生產(chǎn)地址一:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑(A線、B線),合劑,糖漿劑,酒劑,噴霧劑,散劑,酊劑,曲劑,中藥前處理,提取B線,提取A線;生產(chǎn)地址二:片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,軟膠囊劑

    符合要求

    88

    江西盛翔制藥有限公司

    2024-07-30至2024-08-01

    專項檢查(特藥專項)

    特殊藥品原料、中藥提取物及委托生產(chǎn)

    符合要求

    89

    龍南市嘉華氣體廠

    2024-07-31至2024-08-01

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    90

    江西南昌制藥有限公司

    2024-07-31至2024-08-2

    常規(guī)檢查

    合劑、糖漿劑、硬膠囊劑,中藥前處理及提取

    符合要求

    91

    江西心正藥業(yè)有限責任公司

    2024-07-31至2024-08-01

    常規(guī)檢查

    顆粒劑,合劑,口服溶液劑,片劑

    符合要求

    92

    江西吉安三力制藥有限公司

    2024-08-01至2024-08-02

    常規(guī)檢查(含有因檢查)

    軟膏劑A線、B線(激素類),乳膏劑A線、B線(激素類)

    符合要求

    93

    江西山香藥業(yè)有限公司

    2024-08-05至2024-08-07

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    片劑(B線,激素類;D線,抗腫瘤類);硬膠囊劑(D線,抗腫瘤類)

    符合要求

    94

    華川制藥有限公司

    2024-08-05至2024-08-06

    常規(guī)檢查

    軟膏劑A線、B線(激素類),乳膏劑A線、B線(激素類)

    符合要求

    95

    江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司

    2024-08-06至2024-08-10

    常規(guī)檢查

    片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理及提取

    不符合

    要求

    96

    江西和明制藥有限公司

    2024-08-06至2024-08-08

    常規(guī)檢查

    片劑,合劑,顆粒劑

    符合要求

    97

    華潤博雅生物制藥集團股份有限公司

    2024-08-06至2024-08-07

    其他檢查(整改確認檢查)

    血液制品

    符合要求

    98

    贛州世鴻氣體有限公司

    2024-08-08至2024-08-09

    常規(guī)檢查

    醫(yī)用氧(氣態(tài):液氧分裝)

    符合要求

    99

    江西保中制藥有限公司

    2024-08-13至2024-08-15

    常規(guī)檢查

    片劑,顆粒劑,中藥前處理及提?。ˋ線、B線)

    符合要求

    100

    江西藥都樟樹制藥有限公司

    2024年8月13日-8月16日

    常規(guī)檢查(含有因檢查)

    生產(chǎn)地址一:江西省樟樹市福城工業(yè)園區(qū):片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),合劑,口服溶液劑,糖漿劑,煎膏劑(膏滋劑),酒劑,(中藥前處理及提取);生產(chǎn)地址二:江西省樟樹市仁和路36號:丸劑(蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、水丸、微丸),硬膠囊劑,片劑,顆粒劑,合劑,煎膏劑(膏滋),口服溶液劑,糖漿劑,露劑

    符合要求

    101

    江西富祥藥業(yè)股份有限公司

    2024-09-10至2024-09-12

    常規(guī)檢查(依職權(quán)藥品GMP符合性檢查)

    原料藥(哌拉西林)***

    符合要求



    (責任編輯:八雨)
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