中國質量新聞網(wǎng)訊 11月21日，浙江省寧波市市場監(jiān)管局、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、浙江省醫(yī)療器械審評中心聯(lián)合省、市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務聯(lián)盟舉辦創(chuàng)新醫(yī)療器械跟蹤對接服務活動寧波專場。

此次活動綜合省醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”增值服務改革試點、“浙造器械”創(chuàng)新助力對接等行動內容，旨在促進醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉化，推動寧波醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展，助力浙江打造生命健康科創(chuàng)高地。

行動簡介

浙江省醫(yī)療器械“研審聯(lián)動”增值服務改革試點是浙江省藥監(jiān)局深化醫(yī)療器械審評審批制度改革的舉措之一。該項工作以建立醫(yī)療器械審評審批重心向產品研發(fā)階段前移工作機制為主要目標，結合浙江省產業(yè)特點，圍繞有可能實現(xiàn)關鍵技術、關鍵材料、核心零部件突破，解決“卡脖子”問題的醫(yī)療器械，對企業(yè)和研發(fā)機構在分類界定、標準制定、檢驗檢測、技術審評、體系核查等方面存在的問題，提前介入指導，加速科技成果轉化，釋放創(chuàng)新驅動效能。首批試點中，寧波7家企業(yè)的共計7個產品進入該通道。

“浙造器械”創(chuàng)新助力對接是浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院為助力“浙造器械品牌建設”項目而發(fā)起，每年進行一次產品征集與公布，對納入產品進行檢驗階段“一對一”服務，以期加強與企業(yè)溝通交流，提供創(chuàng)新醫(yī)療器械檢測支持。2024年，寧波9家企業(yè)的共計17個產品進入該通道。

直擊現(xiàn)場

參會人員現(xiàn)場走訪首批省級“研審聯(lián)動”產品生產企業(yè)。

技術人員進行政策解讀，并就醫(yī)療器械產品研發(fā)和臨床中普遍關注的問題進行講解?，F(xiàn)場進行創(chuàng)新助力對接和部分研發(fā)中醫(yī)療器械產品路演。

活動還首次邀請市屬基金公司參與，拓寬創(chuàng)新醫(yī)療器械產品在研發(fā)和技術轉化階段的資金渠道。

拓展閱讀

今年以來，寧波成立醫(yī)療器械創(chuàng)新服務聯(lián)盟、組建醫(yī)療器械領域“三支隊伍”，積極對接新的醫(yī)療器械創(chuàng)新審評柔性服務站和省級技術部門寧波院區(qū)落地工作，助推創(chuàng)新醫(yī)療器械相關技術和成果轉化。截至11月，寧波共計209個產品取得醫(yī)療器械注冊證，同比增長41.2%，其中三類證35張，二類證174張。（來源：寧波市場監(jiān)管）