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    國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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    國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注射用蘆康沙妥珠單抗上市

    2024-11-29 14:28:34 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的注射用蘆康沙妥珠單抗(商品名:佳泰萊)上市,用于既往至少接受過(guò)2種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性階段)的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

    注射用蘆康沙妥珠單抗是一種靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),通過(guò)重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面的TROP2,并被腫瘤細(xì)胞內(nèi)吞,在細(xì)胞內(nèi)釋放小分子化合物,誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞發(fā)生周期阻滯和凋亡。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

    (責(zé)任編輯:八雨)
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