近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)敷爾敏（湖南）藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。為保障公眾用妝安全，國(guó)家藥監(jiān)局要求湖南省藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法行為依法查處。目前，湖南省藥監(jiān)局已對(duì)該企業(yè)立案調(diào)查，并責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。具體情況見(jiàn)附件。
特此通告。
附件：敷爾敏（湖南）藥業(yè)有限公司飛行檢查結(jié)果
國(guó)家藥監(jiān)局
2024年12月25日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2024年第62號(hào)通告附件.docx
附件
敷爾敏（湖南）藥業(yè)有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱 | 敷爾敏（湖南）藥業(yè)有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號(hào) | 湘妝20230009 | 社會(huì)信用代碼 | 91430121MA7HWM202R |
企業(yè)地址 | 湖南省長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)螺絲塘路5號(hào)廠房二301 | ||
檢查單位 | 國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》等 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問(wèn)題 | |||
該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未能按要求有效履職等問(wèn)題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度等問(wèn)題；在生產(chǎn)過(guò)程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)等問(wèn)題。 | |||
處理措施 | |||
1.國(guó)家藥監(jiān)局要求湖南省藥監(jiān)局對(duì)該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評(píng)估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時(shí)依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問(wèn)題，湖南省藥監(jiān)局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)湖南省藥監(jiān)局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時(shí)報(bào)告國(guó)家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2024年12月25日 | ||
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào) 
