中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，營造健康、放心的消費環(huán)境，近日，?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局龍華分局開展青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治行動。

此次專項整治以學(xué)校周邊眼鏡店、視力防控機構(gòu)、眼科診所、購物商場等為重點檢查區(qū)域，以眼科測量設(shè)備、矯正器具、治療設(shè)備、視光設(shè)備、角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產(chǎn)品等為重點產(chǎn)品，重點檢查經(jīng)營企業(yè)和使用單位近視防治醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并取得合格證明文件，是否按照產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)識要求運輸、貯存，購進驗收記錄和銷售記錄是否真實規(guī)范可追溯，并對驗光儀、驗配設(shè)備等是否按期檢定、相關(guān)人員培訓(xùn)記錄制度是否落實到位等進行了詳細檢查，督促經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格落實主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法規(guī)要求，切實規(guī)范經(jīng)營使用行為。

在檢查過程中，執(zhí)法人員還對經(jīng)營企業(yè)進行點對點的法規(guī)宣傳，面對面的答疑解惑，教育引導(dǎo)經(jīng)營單位要進一步完善誠信計量的各項管理制度，依法依規(guī)經(jīng)營，嚴(yán)防出現(xiàn)青少年近視防控產(chǎn)品誤導(dǎo)性營銷宣傳行為。

截至目前，龍華分局共檢查眼科診所2家，美瞳眼鏡經(jīng)營企業(yè)40家，近視防治經(jīng)營企業(yè)2家，檢查發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在收集的供貨方資質(zhì)不全、從業(yè)人員培訓(xùn)記錄不全、銷售憑證信息不全等問題，執(zhí)法人員已責(zé)令相關(guān)企業(yè)立行立改。

下一步，龍華分局將持續(xù)加大對青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管力度，督促各經(jīng)營企業(yè)和使用單位切實落實主體責(zé)任，提高守法意識，及時消除風(fēng)險隱患。（來源：?？谑惺袌霰O(jiān)督管理局）