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    遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停大連天山藥業(yè)有限公司硬膠囊劑生產(chǎn)的通告

    2025-02-11 14:19:11 遼寧省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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    2025年1月,我局對(duì)大連天山藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)硬膠囊劑生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求行為。為有效控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項(xiàng)的規(guī)定,我局決定暫停大連天山藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑生產(chǎn)。

    特此通告。

    遼寧省藥品監(jiān)督管理局

    2025年2月10日

    (責(zé)任編輯:凌云)
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