中國質量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強上市后藥品安全監(jiān)測能力建設,安徽省銅陵市市場監(jiān)管局群策群力、集思廣益,積極構建以藥品不良反應監(jiān)測機構為專業(yè)技術機構,藥品上市許可持有人和醫(yī)療機構依法履行相關責任的“一體兩翼”藥物警戒工作格局,扎實推動藥品安全監(jiān)測工作高質量開展。
強化培訓評估。扎實推進藥品安全監(jiān)測評價體系和能力建設,積極構建覆蓋市縣鄉(xiāng)村四級醫(yī)療機構的藥品安全監(jiān)測網(wǎng)絡,完善藥物警戒協(xié)同工作機制,多次舉辦藥品安全監(jiān)測業(yè)務培訓班和報告質量評估班,深入轄區(qū)醫(yī)療機構對市縣鄉(xiāng)三級醫(yī)療機構開展面對面的監(jiān)測培訓和業(yè)務指導,有效提高了轄區(qū)醫(yī)療機構藥物警戒工作的能力和水平。
強化檢查督查。根據(jù)省藥監(jiān)局相關指導意見,按照市市場監(jiān)管局藥品安全鞏固提升行動方案要求,積極協(xié)助省藥監(jiān)局第七分局銅陵工作站探索推動持有人藥物警戒體系建設。結合“百名專家助藥企”行動,指導持有人完善藥物警戒體系,豐富監(jiān)測報告收集途徑,提高不良反應分析評價報告撰寫能力,規(guī)范開展藥物警戒活動,有力強化了持有人的藥品安全主體責任意識。
強化部門協(xié)作。與市衛(wèi)生健康部門聯(lián)合建立藥物警戒協(xié)同工作機制并持續(xù)完善,嚴格按照信息通報制度和監(jiān)測考核方案的要求,堅持季度通報和年度考核,積極推進監(jiān)測哨點建設,與省藥監(jiān)局第七分局銅陵工作站、市公安局、市衛(wèi)健委聯(lián)合建立《銅陵市藥物濫用監(jiān)測聯(lián)席會議和風險會商制度》,切實加強我市藥物濫用監(jiān)測工作,為科學監(jiān)管提供有效信息支撐,持續(xù)加強部門聯(lián)動,形成監(jiān)管合力,共同推動藥品安全監(jiān)測工作高效開展。(錢世兵)