根據《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局組織開展了2025年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目遴選工作，經公開征求意見和組織專家論證，確定了2025年85項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現予公示。公示期間，如有異議，請向國家藥監(jiān)局反饋。

公示時間：國家藥監(jiān)局發(fā)布該公示之日起7日

電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn（郵件主題請注明“2025年行業(yè)標準制修訂項目反饋意見”）

附件：1.2025年強制性醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目計劃

2.2025年推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目計劃

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年2月20日

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