為落實《國務院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2024〕53號）有關(guān)要求，支持創(chuàng)新藥品盡早用于臨床、惠及患者，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

請于2025年4月22日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，郵件標題請注明“獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進口公告意見反饋”，郵件附件的文件名請注明“××（單位/個人）意見反饋表”。

附件：1.關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進口有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）

2.意見反饋表

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月31日

附件1.doc

附件2.doc