中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為保障人民群眾用藥用械用妝安全,安徽省休寧縣市場監(jiān)管局五舉措持續(xù)強(qiáng)化關(guān)鍵時(shí)段藥品安全監(jiān)管,筑牢藥品安全防線。
聚焦重點(diǎn),強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治。聚焦重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節(jié),加大監(jiān)督檢查力度,在檢查同時(shí)發(fā)放《節(jié)日期間藥品安全提醒告誡書》,督促涉藥涉械單位嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等要求,開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解,提升涉藥涉械單位藥械質(zhì)量安全管理水平,進(jìn)一步規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為。截至目前,出動(dòng)執(zhí)法人員216人次,共檢查涉藥涉械單位77家,限期整改8家,約談1家,清除風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)3個(gè)。
強(qiáng)化聯(lián)動(dòng),嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。暢通日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法銜接,結(jié)合專項(xiàng)稽查行動(dòng)、“兩節(jié)打假”等行動(dòng),強(qiáng)化局所、隊(duì)所聯(lián)動(dòng),加強(qiáng)對藥械經(jīng)營使用單位檢查力度,嚴(yán)查進(jìn)貨渠道、產(chǎn)品質(zhì)量、儲(chǔ)存銷售、效期管理和使用行為的合法、合規(guī)性情況,依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度,凈化藥品市場秩序。截至目前,共查處藥械案件5件,警告1起。同時(shí)主動(dòng)加強(qiáng)與醫(yī)保、衛(wèi)健委等相關(guān)部門的密切聯(lián)動(dòng),互通信息、互相支持。
精準(zhǔn)培訓(xùn),有效增強(qiáng)主體責(zé)任意識。就醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)的共性問題和個(gè)性問題,加強(qiáng)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員法律法規(guī)及藥械質(zhì)量規(guī)范化管理知識培訓(xùn),以藥品、疫苗和醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)為主線,進(jìn)行深入淺出地講解和案例分析,進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員法律意識和主體責(zé)任意識,提高藥械質(zhì)量管理水平和能力。培訓(xùn)共有25家醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及其藥房管理人員、9個(gè)市場所監(jiān)管人員參加。
加強(qiáng)監(jiān)測,持續(xù)強(qiáng)化報(bào)告與處置。持續(xù)加強(qiáng)藥械妝不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測,每日監(jiān)測、分析數(shù)據(jù),及時(shí)預(yù)警,努力做到風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、妥處置。暢通 12315、12345 等投訴舉報(bào)渠道,及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,截至目前,共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告27例,化妝品不良反應(yīng)報(bào)告7例。收到藥械化類投訴4個(gè),均已辦結(jié)。
加大宣傳,營造共治共享良好氛圍。在網(wǎng)站上發(fā)布《節(jié)日期間藥品安全消費(fèi)提示》,提示廣大消費(fèi)者增強(qiáng)藥品安全意識;結(jié)合節(jié)慶傳統(tǒng)和3.15宣傳月活動(dòng)與各市場監(jiān)管所聯(lián)合開展藥品安全“五進(jìn)”及家庭過期藥品回收活動(dòng);同時(shí)發(fā)揮好社區(qū)藥學(xué)服務(wù)站、省級藥品安全科普宣傳站等平臺深入開展藥品安全大講堂活動(dòng),提高公眾藥品安全意識,引導(dǎo)科學(xué)合理用藥,形成公眾個(gè)個(gè)關(guān)心、人人參與藥品安全的良好氛圍。期間發(fā)放《藥品安全消費(fèi)提示》《藥物濫用監(jiān)測小常識》等各類宣傳資料500余份,回收藥品33個(gè)。(徐藺)