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    國家市場監(jiān)督管理總局主管    中國質(zhì)量報刊社主辦
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    一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

    2025-04-10 11:14:59 國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

    該產(chǎn)品適用于Standford A型主動脈夾層的升主動脈、主動脈弓部置換和降主動脈支架象鼻術(shù),采用一體式遠(yuǎn)端免縫合固定技術(shù),可縮短遠(yuǎn)端循環(huán)時間,減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。

    藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

    附件.docx


    (責(zé)任編輯:凌云)
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