中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范口腔診所藥品、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用行為，維護(hù)人民群眾的口腔安全，近日，蘭州市西固區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聚焦轄區(qū)內(nèi)口腔診所，開展“體檢式”監(jiān)督檢查。

突出重點(diǎn)查“病癥”。執(zhí)法人員重點(diǎn)查看X光機(jī)、義齒、牙椅、一次性醫(yī)療器械等牙科藥械設(shè)備是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)；是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，是否使用過(guò)期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械；購(gòu)銷記錄是否健全、真實(shí)和可追溯，產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等內(nèi)容。

突出宣傳防“生病”。執(zhí)法人員以此次檢查為契機(jī)，向口腔診所宣貫《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，督促口腔診所落實(shí)主體責(zé)任，提升風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí)。同時(shí)，督促負(fù)責(zé)人加強(qiáng)員工法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格落實(shí)藥品醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、使用和維護(hù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)制度。確保藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全可追溯。

突出整治除"病根"。個(gè)別口腔診所仍存在負(fù)責(zé)人法律意識(shí)薄弱、未落實(shí)執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，從業(yè)人員未開展法律法規(guī)培訓(xùn)等問(wèn)題，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)負(fù)責(zé)人按照醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行整改，增強(qiáng)口腔診所主體責(zé)任意識(shí)，建立健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)各項(xiàng)制度，保障群眾用藥用械安全。

本次檢查，建立風(fēng)險(xiǎn)隱患臺(tái)賬2個(gè)，該局將對(duì)照風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬及時(shí)開展問(wèn)題整改“回頭看”，逐個(gè)銷號(hào)，對(duì)拒不改正的單位依法處理，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。

下一步，西固區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將持續(xù)加大對(duì)轄區(qū)口腔診所監(jiān)督檢查力度，督促其嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，提升質(zhì)量管理意識(shí)和安全保障水平，規(guī)范口腔診所藥品、醫(yī)療器械使用管理，確保廣大人民群眾就醫(yī)安全，笑容從“齒”綻放。（來(lái)源：甘肅省市場(chǎng)監(jiān)督管理局）