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    化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺使用常見問題解答

    2021-06-29 22:23:18 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站

    化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺使用常見問題解答

    一、新系統(tǒng)賬號獲取途徑

    按照國家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求,企業(yè)需在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)注冊賬號后,綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù),具體操作流程見《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺上線通知》(https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpjgdt/20210323092508104.html)。

    二、使用新系統(tǒng)的注意事項

    通過學(xué)習(xí)操作手冊可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面,可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊,操作手冊中詳細介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項等。

    (一)開通境內(nèi)責(zé)任人注意事項

    企業(yè)開通境內(nèi)責(zé)任人時,企業(yè)資料未準(zhǔn)備齊全的境外注冊人備案人,暫不要與境內(nèi)責(zé)任人一起開通權(quán)限,在境外注冊人備案企業(yè)信息準(zhǔn)備齊全后,通過“企業(yè)信息維護”模塊進行開通新增境外注冊人備案人權(quán)限,防止因境外注冊人備案人暫存狀態(tài),影響境內(nèi)責(zé)任人的權(quán)限開通。

    (二)備案信息填報注意事項

    每個產(chǎn)品的備案申請單需由同一賬號完成編輯提交,如多個經(jīng)辦人賬號參與編輯,在提交時會提示錯誤。

    (三)填寫產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)注意事項

    企業(yè)編輯申請單時,在產(chǎn)品配方頁面,點擊“下一步”時,選擇“是”,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)頁面為初始化頁面,需企業(yè)重新填寫;選擇否,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)頁面展示當(dāng)前存儲的數(shù)據(jù)。

    (四)檢驗報告獲取注意事項

    1.企業(yè)需確保送檢單位與申報單位社會統(tǒng)一信用代碼一致;

    2.企業(yè)需確認(rèn)檢驗報告在檢驗系統(tǒng)中已完成登記檢驗報告操作;

    3.6月28日起,送檢單位與申報單位不同的,可通過上傳功能提交檢驗報告。

    (五)新系統(tǒng)與舊系統(tǒng)賬號綁定后關(guān)聯(lián)產(chǎn)品信息的注意事項

    企業(yè)需確保新系統(tǒng)中使用的統(tǒng)一社會信用代碼與舊系統(tǒng)使用的統(tǒng)一社會信用代碼完全一致。

    (六)新系統(tǒng)中進行老產(chǎn)品變更的注意事項

    遷移至新系統(tǒng)的老產(chǎn)品,企業(yè)在完成信息補錄操作(現(xiàn)階段僅有生產(chǎn)企業(yè)信息為補錄時必填關(guān)聯(lián)項,其他信息由企業(yè)自行決定是否在補錄階段提交)后,方可進行產(chǎn)品變更。

    三、企業(yè)通過網(wǎng)上辦事大廳,授權(quán)綁定進入系統(tǒng)時的注意事項

    (一)認(rèn)證注意事項

    企業(yè)需確保新舊系統(tǒng)中統(tǒng)一社會信用代碼等基礎(chǔ)信息無誤,如使用老系統(tǒng)賬號綁定時提示原賬號認(rèn)證錯誤,在排除密碼輸入錯誤的情況后,如在2021年4月1日后修改過舊系統(tǒng)密碼,可使用修改之前的密碼進行綁定。

    (二)賬號綁定注意事項

    舊系統(tǒng)賬號只能被綁定一次,不可重復(fù)綁定。如法人或其中一個經(jīng)辦人賬號已綁定了舊系統(tǒng)賬號,其他賬號均應(yīng)選擇創(chuàng)建新的賬號,通過統(tǒng)一社會信用代碼進行關(guān)聯(lián)。

    四、 企業(yè)信息資料管理模塊操作注意事項

    (一) 企業(yè)地區(qū)選擇注意事項

    如企業(yè)所屬地區(qū)為北京、上海等直轄市的,需在第二級地區(qū)選擇“市轄區(qū)”選項,否則第三級所在區(qū)域信息將無法選擇。

    (二)地址信息填寫注意事項

    在企業(yè)信息資料管理模塊提交申請時,“基本信息”中的“住所地址”需填寫包含省、市等區(qū)域信息的完整信息,避免進行產(chǎn)品申報時,企業(yè)地址信息不完整。

    (三)境內(nèi)責(zé)任人資料提交注意事項

    如境內(nèi)負(fù)責(zé)人資料提交后,在查詢頁面中狀態(tài)欄顯示“審核中”,結(jié)果欄顯示“審核通過”,需聯(lián)系地方局審核老師將境內(nèi)責(zé)任人信息表中的“境外注冊人/備案人”細項表審核完成,并完成“紙質(zhì)材料接收”等流程操作。

    五、 普通化妝品備案管理模塊操作注意事項

    (一)普通化妝品備案管理模塊訪問注意事項

    企業(yè)需先在企業(yè)信息資料管理模塊提交資料,并經(jīng)監(jiān)管部門審核通過后,方可訪問普通化妝品備案管理模塊。

    (二) 備案申請操作注意事項

    1.企業(yè)提交備案時,需注意在“產(chǎn)品安全評估”頁面的“附件上傳”菜單中,上傳系統(tǒng)生成并由企業(yè)蓋章后的“備案信息表”,否則系統(tǒng)將提示“未上傳備案信息表”。

    2.如產(chǎn)品未使用新原料,無需在“使用已注冊新原料”“使用已備案新原料”選項里填寫任何內(nèi)容,如“/”等,否則系統(tǒng)將提示“有新原料沒有被發(fā)送授權(quán)申請信息”。

    六、其他問題注意事項

    如企業(yè)操作時遇到其他問題,請對照系統(tǒng)操作手冊,檢查是否按照操作手冊指引進行規(guī)范操作,是否有遺漏的步驟,問題仍未解決時,可聯(lián)系系統(tǒng)技術(shù)支持(企業(yè)信息資料管理、普通化妝品備案管理模塊咨詢郵箱:gcftba@nmpa.gov.cn;化妝品智慧申報審評模塊咨詢郵箱 hukang@nifdc.org.cn)。如有對系統(tǒng)的改進建議,可以通過行業(yè)協(xié)會進行反饋。

    (責(zé)任編輯:王海琳)
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