近日，“中國(guó)兒童哮喘行動(dòng)計(jì)劃”及兒童清肺口服液真實(shí)世界研究工作會(huì)在京召開，重點(diǎn)圍繞中西醫(yī)結(jié)合及中成藥在兒童健康管理領(lǐng)域的巨大優(yōu)勢(shì)、兒童清肺口服液真實(shí)世界研究的成果及意義進(jìn)行交流。

同仁堂集團(tuán)副總經(jīng)理顧海鷗發(fā)言表示，同仁堂肩負(fù)著守護(hù)兒童健康的使命責(zé)任，兒童清肺口服液真實(shí)世界研究的開展為我們提供了一個(gè)深入了解該藥物治療兒童哮喘療效和安全性的重要契機(jī)。兒童哮喘的防治工作還需要加強(qiáng)健康教育、環(huán)境治理以及基層醫(yī)療服務(wù)能力建設(shè)，全社會(huì)共同參與形成合力才能更好地做好兒童哮喘的防治工作。

中國(guó)中藥協(xié)會(huì)兒童健康與藥物研究專業(yè)委員會(huì)副主任委員、呼吸學(xué)組西醫(yī)組長(zhǎng)徐保平作了基于“中國(guó)兒童哮喘行動(dòng)計(jì)劃”的兒童清肺口服液臨床研究工作報(bào)告，指出此次研究采用前瞻性多中心隊(duì)列設(shè)計(jì)，共納入不少于1800例受試者，由北京兒童醫(yī)院和天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院聯(lián)合牽頭，覆蓋全國(guó)32家中心，經(jīng)過(guò)一年半的時(shí)間完成數(shù)據(jù)收集分析，結(jié)果顯示暴露組在哮喘急性發(fā)作率、哮喘急性發(fā)作緩解時(shí)間、哮喘急性發(fā)作緩解率等方面均優(yōu)于非暴露組，且統(tǒng)計(jì)學(xué)上具有顯著差異，這證明在臨床實(shí)踐中兒童清肺口服液已顯示出良好療效。

什么是真實(shí)世界研究

根據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心的定義，真實(shí)世界研究指的是在真實(shí)世界環(huán)境下收集與患者有關(guān)的數(shù)據(jù)，通過(guò)分析，獲得醫(yī)療產(chǎn)品的使用價(jià)值及潛在獲益或風(fēng)險(xiǎn)的臨床證據(jù)，主要研究類型是觀察性研究，也可以是臨床試驗(yàn)。

真實(shí)世界研究不同于傳統(tǒng)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，真實(shí)世界研究是非干預(yù)的，不人為地對(duì)患者入組條件、年齡以及用藥方案等進(jìn)行限制，得出的結(jié)果更符合臨床實(shí)際的情況，結(jié)果對(duì)臨床具有重要指導(dǎo)意義。