中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2020年8月7日消息，上半年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按照《2020年全區(qū)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點》安排，結合疫情防控、中藥飲片專項整治等工作，共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)93家次，其中許可檢查5家次，飛行檢查3家次，聯(lián)合檢查16家次，日常監(jiān)督檢查及專項檢查69家次。檢查制劑生產(chǎn)企業(yè)40家次，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)33家次，原料藥生產(chǎn)企業(yè)16家次，醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)4家次。

檢查發(fā)現(xiàn)藥品GMP缺陷共302項，其中主要缺陷28項，一般缺陷274項。根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的問題，將涉嫌違法的4家生產(chǎn)企業(yè)移交稽查處理；對存在安全隱患的3家藥品生產(chǎn)企業(yè)，約談企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人，給予警示告誡；對發(fā)現(xiàn)存在風險隱患的品種，發(fā)出風險提示函5份；對存在其他缺陷項目的藥品生產(chǎn)企業(yè)，責令進行全面整改并上報整改報告，同時，各檢查分局監(jiān)督本區(qū)域企業(yè)逐條整改，逐項落實，嚴格督促落實藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任。

下一步，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局將緊盯生產(chǎn)環(huán)節(jié)易出現(xiàn)的問題，結合抽檢、輿情、投訴舉報、不良反應監(jiān)測，組織開展風險研判，有效督促落實上市許可持有人全生命周期質(zhì)量管理責任。