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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在在介入手術(shù)時(shí)，若使用SmartStep選件，可能顯示錯(cuò)誤的劑量的問(wèn)題，生產(chǎn)商通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE Medical systems,LLC對(duì)全身X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143065741）等產(chǎn)品主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年11月16日
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