天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

津藥監(jiān)（四辦）罰〔2024〕2號

當(dāng)事人：天津嘉利源日化有限公司

主體資格證照名稱： 營業(yè)執(zhí)照

統(tǒng)一社會信用代碼：91120113697409980B

住所（住址）：天津市北辰經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)雙辰中路10號

法定代表人（負責(zé)人、經(jīng)營者）：陳xx

身份證件號碼：xxxxxxxxxxxxxx

2024年1月9日，我局收到呼和浩特市新城區(qū)市場監(jiān)管局發(fā)來協(xié)查函后，于1月17日對天津嘉利源日化有限公司開展現(xiàn)場檢查。經(jīng)當(dāng)事人辨認，協(xié)查函所附產(chǎn)品——批號為2022090601的“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”為天津嘉利源日化有限公司在涉案產(chǎn)品備案注銷后所生產(chǎn)銷售的。經(jīng)執(zhí)法人員調(diào)查，當(dāng)事人曾于2020年9月22日備案完成仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露，于2022年7月26日注銷該產(chǎn)品的備案。當(dāng)事人在2022年8月15日接收到新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館的匯款訂單，當(dāng)事人于2022年9月安排生產(chǎn)“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”，批號為2022090601，規(guī)格500ml，共計603瓶。當(dāng)事人現(xiàn)場提供了該批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。當(dāng)事人生產(chǎn)的批號為2022090601的“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”為未備案的普通化妝品。當(dāng)事人的上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條有關(guān)規(guī)定。

執(zhí)法人員分別于2024年1月17日、1月22日對天津嘉利源日化有限公司進行調(diào)查詢問。在調(diào)查過程中未對當(dāng)事人采取行政強制措施。

調(diào)查認定的事實：

經(jīng)查，當(dāng)事人在2022年7月26日注銷涉案產(chǎn)品的備案，后于2022年8月15日收到呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館的匯款8400元，訂購涉案產(chǎn)品。當(dāng)事人于同年9月排產(chǎn)生產(chǎn)，生產(chǎn)“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”（批號為2022090601，規(guī)格500ml）603瓶，留樣1瓶，檢驗2瓶，其余600瓶均銷售給呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館。經(jīng)檢查，該企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品全部售出，無庫存，貨值金額8400元。

當(dāng)事人向呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館發(fā)出召回通知，比塞塔街木子塘汗蒸生活館所購買的600瓶涉案產(chǎn)品，除168瓶已被使用完畢外，其余432瓶涉案產(chǎn)品已被呼和浩特市新城區(qū)市場局采取強制措施，實際召回數(shù)量為0。涉案產(chǎn)品原料一共20種，其中17種原料在其他產(chǎn)品中使用過，另外3種用于生產(chǎn)涉案產(chǎn)品的原料于過期后在2023年后做報廢處理。涉案產(chǎn)品的包裝瓶僅為生產(chǎn)該批次產(chǎn)品吹制，企業(yè)現(xiàn)場無涉案產(chǎn)品包裝。

當(dāng)事人在涉案產(chǎn)品注銷備案后從事生產(chǎn)銷售的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條“特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。”的規(guī)定。

上述事實，主要有以下證據(jù)證明：

1.《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、《化妝品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、法定代表人陳xx身份證復(fù)印件各一份，證明當(dāng)事人主體資格及法定代表人陳秀德的身份信息；

2.《天津市藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場筆錄》原件一份、《天津市藥品監(jiān)督管理局詢問筆錄》原件兩份，經(jīng)當(dāng)事人確認的執(zhí)法人員在國家局化妝品備案信息網(wǎng)站上查詢到的本案涉案產(chǎn)品的備案、注銷信息。證明當(dāng)事人上市銷售未備案的普通化妝品的事實及涉案產(chǎn)品原料的使用、包裝情況；

3.當(dāng)事人提供的其與新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館的《銷貨單》1份；證明該案涉案產(chǎn)品貨值金額。

4.當(dāng)事人提供的《召回通知》及由比塞塔街木子塘汗蒸生活館出具的《涉案產(chǎn)品情況說明》一份，證明本案剩余涉案產(chǎn)品已被呼和浩特市新城區(qū)市場局采取強制措施的事實。

5.當(dāng)事人提供的《涉案產(chǎn)品原料說明》及證明材料一份，證明該案涉案產(chǎn)品的原料使用情況。

案件性質(zhì)：

當(dāng)事人向呼和浩特市新城區(qū)比塞塔街木子塘汗蒸生活館生產(chǎn)銷售的批號為2022090601“仟果秀小蒼蘭香氛去屑洗發(fā)露”已于2022年7月22日注銷，該產(chǎn)品為未備案的普通化妝品，該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條“特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！钡囊?guī)定。

自由裁量理由等其他需要說明的事項：本案無從輕、從中處罰情節(jié)，給予一般處罰。

我局于2024年3月1日依法向當(dāng)事人送達了《天津市藥品監(jiān)督管理局行政處罰告知書》（津藥監(jiān)（四辦）罰告〔2024〕2號），告知當(dāng)事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據(jù)、處罰內(nèi)容及依法享有的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

處理意見及依據(jù)：

當(dāng)事人于備案產(chǎn)品注銷后生產(chǎn)銷售的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條“特殊化妝品經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進口前向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案?！钡囊?guī)定。

自由裁量理由等其他需要說明的事項：本案無從輕、從中處罰情節(jié)，給予一般處罰。

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十一條第一款第（一）項的規(guī)定“有下列情形之一的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動：（一）上市銷售、經(jīng)營或者進口未備案的普通化妝品；”，對當(dāng)事人上市銷售未經(jīng)備案的普通化妝品的行為做出以下的行政處理決定：1.罰款2萬元；2.沒收違法所得8400元。

如對本行政處罰決定不服，可以于收到本決定書之日起六十日內(nèi)向天津市人民政府申請復(fù)議，也可以于六個月內(nèi)依法向天津市紅橋區(qū)人民法院提起行政訴訟。

天津市藥品監(jiān)督管理局

（印 章）

2024年3月12日