我國歷來對食品添加劑的安全和監(jiān)督高度重視。自1995年就在《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》中對于食品添加劑生產(chǎn)使用作出了明確規(guī)定，隨后1996年頒布實施了GB2760-1996《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》，2002年頒布《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》，尤其是《中華人民共和國食品安全法》頒布實施后，更加全面地規(guī)范了食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管，使食品添加劑安全監(jiān)管體制和制度更加完善。2011年，食品添加劑納入國務院食品安全重點整治計劃。

    目前我國食品添加劑管理制度主要包括食品添加劑新品種許可制度、食品添加劑標準管理制度、食品添加劑生產(chǎn)許可制度、食品添加劑標識管理制度、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查制度、食品添加劑生產(chǎn)許可工作監(jiān)督管理制度等。本欄目從本期開始將對這些管理制度逐一加以介紹。

    食品添加劑新品種的含義

    食品添加劑新品種，是指未列入食品安全國家標準、未列入衛(wèi)生部公告允許使用的物質(zhì)以及需要擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種，經(jīng)申請、國務院行政主管部門衛(wèi)生部組織評估并批準后，允許作為食品添加劑使用的物質(zhì)。這一描述有三層內(nèi)涵，一是未列入食品安全國家標準的，二是未列入衛(wèi)生部公告允許使用的食品添加劑品種的，三是擴大使用范圍或者用量的食品添加劑品種。

    食品添加劑新品種許可管理

    食品添加劑新品種許可制度是指對食品添加劑新品種的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以及進口等方面實施以技術(shù)必要性論證和食品安全風險評估為主要內(nèi)容的行政管理方式。根據(jù)《食品安全法》及《食品添加劑新品種管理辦法》中的規(guī)定，衛(wèi)生部負責食品添加劑新品種的審查許可工作，組織制定食品添加劑新品種技術(shù)評價和審查規(guī)范。

    食品添加劑新品種審批程序

    □ 食品添加劑新品種許可申請

    申請食品添加劑新品種生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者進口的單位或者個人（以下簡稱申請人），應當提出食品添加劑新品種許可申請，提供關(guān)于這種物質(zhì)的基本物理、化學特性和生產(chǎn)技術(shù)等證明該物質(zhì)技術(shù)上確有必要性，且具有安全性文件資料。申請資料應包括：

    1.添加劑的通用名稱、功能分類、用量和使用范圍；

    2.證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件；

    3.食品添加劑的質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關(guān)情況說明；

    4.關(guān)于安全性評估材料，包括生產(chǎn)原料或者來源、化學結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學安全性評價資料或者檢驗報告、質(zhì)量規(guī)格檢驗報告；

    5.標簽、說明書和食品添加劑產(chǎn)品樣品；

    6.其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評估的資料；

    申請食品添加劑品種擴大使用范圍或者用量的，可以免于提交第四項材料，但是技術(shù)評審中要求補充提供的除外；

    7.申請首次進口食品添加劑新品種的，申請人還應當提交出口國（地區(qū)）相關(guān)部門或者機構(gòu)出具的允許該添加劑在本國（地區(qū)）生產(chǎn)或者銷售的證明材料和生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）有關(guān)機構(gòu)或者組織出具的對生產(chǎn)企業(yè)審查或者認證的證明材料。

    □ 食品添加劑新品種許可審批

    依據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》等有關(guān)文件，衛(wèi)生部應當新品種申請受理后60日內(nèi)組織醫(yī)學、農(nóng)業(yè)、食品、營養(yǎng)、工藝等方面的專家，對申請人提供的食品添加劑新品種技術(shù)上確有必要性和安全性評估資料進行技術(shù)審查，并作出技術(shù)評審結(jié)論。在技術(shù)審查過程中，必要時，衛(wèi)生部可以組織專家對食品添加劑新品種研制及生產(chǎn)現(xiàn)場進行核實、評價。對缺乏技術(shù)上必要性和不符合食品安全要求的，不予許可并書面說明理由。對發(fā)現(xiàn)可能添加到食品中的非食用化學物質(zhì)或者其他危害人體健康的物質(zhì)，按照《食品安全法實施條例》第四十九條執(zhí)行。

    □ 食品添加劑新品種公布

    技術(shù)審查結(jié)束后，根據(jù)技術(shù)評審結(jié)論，衛(wèi)生部以公告的方式，對在技術(shù)上確有必要性和符合食品安全要求的食品添加劑新品種準予許可并列入允許使用的食品添加劑名單予以公布。衛(wèi)生部根據(jù)技術(shù)上必要性和食品安全風險評估結(jié)果，將公告允許使用的食品添加劑的品種、使用范圍、用量按照食品安全國家標準的程序，制定、公布為食品安全國家標準。

    □ 食品添加劑新品種許可與生產(chǎn)許可的銜接

    獲得食品添加劑新品種許可，只是說明某種產(chǎn)品可以作為食品添加劑使用，或者可以在一種食品中使用，是對產(chǎn)品可食用性、安全食用性的認可，并不代表企業(yè)有生產(chǎn)這種食品添加劑的資格。任何單位和個人必須獲得食品添加劑生產(chǎn)許可證后才能具有生產(chǎn)食品添加劑資格。食品添加劑新品種許可是食品添加劑生產(chǎn)許可的必不可少的前置條件。

    答疑解惑

    Q：食品添加劑行業(yè)協(xié)會在食品安全監(jiān)管中的作用是什么？

    A:行業(yè)協(xié)會是由同一行業(yè)的經(jīng)營者所組成的、以保護和增進全體會員的共同利益為目的、根據(jù)章程開展活動的非營利性的社會團體。食品添加劑行業(yè)協(xié)會在食品安全監(jiān)管中的作用，主要體現(xiàn)在3個方面：

    一是溝通政府與生產(chǎn)經(jīng)營者的橋梁。行業(yè)協(xié)會本身是由生產(chǎn)經(jīng)營者組成的，非常了解行業(yè)的現(xiàn)狀和規(guī)則。行業(yè)協(xié)會與政府溝通，可以將行業(yè)的信息傳遞給政府，為政府完善食品安全監(jiān)管體制提供決策依據(jù)和支持；協(xié)會與作為會員的生產(chǎn)經(jīng)營者聯(lián)系密切，可以及時發(fā)現(xiàn)和舉報違反法律法規(guī)或者行規(guī)行約、危害食品安全的生產(chǎn)經(jīng)營者，提升行業(yè)的自律和誠信水平。同時，行業(yè)協(xié)會可以將政府制定的政策傳遞給生產(chǎn)經(jīng)營者，幫助生產(chǎn)經(jīng)營者更好地理解、執(zhí)行政府的政策。尤其是行業(yè)協(xié)會的骨干企業(yè)實施的食品安全行為，通過行業(yè)協(xié)會的傳遞很容易對其他生產(chǎn)經(jīng)營者產(chǎn)生示范、引導作用，從而帶動整個行業(yè)提高食品安全水平。

    二是溝通生產(chǎn)經(jīng)營者和消費者的橋梁。行業(yè)協(xié)會可以通過各式各樣的宣傳活動，讓消費者了解行業(yè)的真實狀況，宣傳和普及食品安全知識，增強消費者對食品安全的信心；同時，也將消費者的訴求傳遞給生產(chǎn)經(jīng)營者，使生產(chǎn)經(jīng)營者乃至整個行業(yè)根據(jù)消費者的需求不斷完善和調(diào)整食品添加劑行業(yè)的行業(yè)管理。

    三是行業(yè)自律的組織者和倡導者。行業(yè)協(xié)會可以健全自律制度，制定行業(yè)道德準則，推動行業(yè)誠信建設，建立完善行業(yè)自律約束機制，規(guī)范會員行為，協(xié)調(diào)會員關(guān)系，營造良好的誠信環(huán)境和氛圍。另外，行業(yè)協(xié)會在為會員提供各項服務、維護會員利益的同時，也要依法加強自我約束和自我管理，不能為了協(xié)會自身利益而縱容和包庇不法會員的違法生產(chǎn)經(jīng)營行為。

    食品添加劑解讀

    番茄紅素（合成）

    專家支持：國家食品質(zhì)檢中心（上海）高工 顧宇翔

    番茄紅素是為針狀深紅色晶體，穩(wěn)定性比較差，是脂溶性色素，不溶于水，難溶于強極性溶劑如甲醇、乙醇等，可溶于脂肪烴、芳香烴和氯代烴如乙烷、苯、氯仿等有機溶劑。

    番茄紅素為植物中所含的一種天然色素，是不含氧的類胡蘿卜素，主要存在于茄科植物西紅柿的成熟果實中。

    番茄紅素一直作為一種普通的植物天然紅色素使用，其清除自由基的功效遠勝于其他類胡蘿卜素和維生素E，是迄今為止自然界中被發(fā)現(xiàn)的最強抗氧化劑之一，有助于人體抗氧化和抗衰老，在保健品中被廣泛應用。

    GB 2760-2011《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》規(guī)定，番茄紅素（合成）可作為著色劑使用，具體使用范圍見下表。

《消費指南》2012年11月刊