本報(bào)訊 （王妍妍 孫淵）為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)秩序，保證醫(yī)療器械使用安全有效，3月12日，遼寧省錦州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開展3·15國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日體外診斷試劑專項(xiàng)檢查。

此次專項(xiàng)檢查以轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療器械使用單位為檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查體外診斷試劑的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收入庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)記錄、使用記錄、不合格品處理等是否真實(shí)有效可追溯情況。檢查人員查看了新冠肺炎診斷試劑的購(gòu)進(jìn)使用情況，一是查產(chǎn)品來(lái)源，看購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品是否具有相關(guān)資質(zhì)，出廠合格證明文件等；二是查其運(yùn)輸路徑，看產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程是否符合溫度要求；三是查存儲(chǔ)環(huán)境，看產(chǎn)品是否有存儲(chǔ)專用的設(shè)施設(shè)備，是否專人保管、溫度可控。針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全隱患，檢查人員進(jìn)行了及時(shí)處理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效。

下一步，錦州市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》相關(guān)要求，加強(qiáng)體外診斷試劑類醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，確保公眾用械安全有效。

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