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日前，廣東省中山市陳星海醫(yī)院通過“港澳藥械通”政策，獲廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得全省“港澳藥械通”首張批件，允許進(jìn)口并在該院臨床使用口服抗癌新藥“勞拉替尼”。這是中山首次通過“港澳藥械通”政策引進(jìn)與港澳地區(qū)“同步”的國際新藥，也是該政策在深圳港大醫(yī)院試點(diǎn)結(jié)束后首次獲批的藥品。

勞拉替尼是目前全球僅有的獲批上市的第三代間變性淋巴瘤激酶ALK（AnaplasticLymphomaKinase）抑制劑，適用于ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者。該藥品“登陸”中山陳星海醫(yī)院后，避免了腫瘤患者奔赴港澳地區(qū)“求藥”的奔波之苦。

隨著“港澳藥械通”政策的全面實(shí)施，今后將有更多臨床急需、已在港澳上市的全球最先進(jìn)的藥品和醫(yī)療器械在大灣區(qū)使用。

《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展工作方案》印發(fā)以來，市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)方案要求，切實(shí)推進(jìn)“港澳藥械通”政策，提升灣區(qū)居民幸福感。

在“港澳藥械通”政策還在試點(diǎn)階段，該局領(lǐng)導(dǎo)多次到陳星海醫(yī)院調(diào)研，宣貫粵港澳大灣區(qū)藥械創(chuàng)新發(fā)展相關(guān)政策，推動(dòng)該院申報(bào)并獲批為全省5家“大灣區(qū)內(nèi)地首批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)”之一。

在申報(bào)過程中，該局為陳星海醫(yī)院提供了政策和技術(shù)的指導(dǎo)服務(wù)，并指定專人提前介入、全程輔導(dǎo)，及時(shí)解決申報(bào)過程中遇到的困難問題。

主動(dòng)對(duì)接上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門，發(fā)揮好溝通橋梁作用，及時(shí)掌握申報(bào)項(xiàng)目的情況，有效加快審核審批速度。

(責(zé)任編輯: 陸明 )