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    四川一美容醫(yī)院使用違規(guī)醫(yī)療器械 吃到361萬元大額罰單

    2022-03-25 21:32:50 來源: 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(星赫)3月22日,成都市市場監(jiān)管局公布一份處罰決定,四川妍熙醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司因使用無中文標(biāo)識、未依法注冊的醫(yī)療器械,吃到361.2萬元的大額罰單。

    處罰決定書顯示,成都市市場監(jiān)管局根據(jù)日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的線索,在四川妍熙醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司經(jīng)營場所現(xiàn)場檢查時,發(fā)現(xiàn)無中文標(biāo)識的2臺射頻治療儀及配件治療手柄,貨值金額42萬元。經(jīng)查明,該醫(yī)療器械未依法注冊,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(680號令)第四十條的規(guī)定。

    其間,該公司不配合調(diào)查,不如實提供有關(guān)情況和材料等行為,而且涉案醫(yī)療器械為第三類醫(yī)療器械,風(fēng)險較高。經(jīng)綜合考量,成都市市場監(jiān)管局決定:對該公司罰款3612000元。

    公開資料顯示,四川妍熙醫(yī)學(xué)美容醫(yī)院有限公司法定代表人為梁琳梅。

    (責(zé)任編輯: 陸明 )

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