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有人說(shuō)：“藥用口服溶液開(kāi)封后會(huì)長(zhǎng)細(xì)菌?！?span style="text-indent: 2em;">又有人說(shuō)：“藥用口服溶液含有防腐劑，開(kāi)封后只要在有效期內(nèi)都不會(huì)長(zhǎng)微生物?！?span style="text-indent: 2em;">你是怎么保存的呢？事實(shí)究竟如何？

日前，浙江省寧波市藥品檢驗(yàn)所的專業(yè)技術(shù)人員通過(guò)實(shí)驗(yàn)就相關(guān)熱點(diǎn)問(wèn)題作了回答。

實(shí)驗(yàn)過(guò)程

實(shí)驗(yàn)材料：實(shí)驗(yàn)選取美林、強(qiáng)力枇杷露、鹽酸氨溴索等7種家庭常用的口服溶液。

模擬生活中常見(jiàn)的使用場(chǎng)景，準(zhǔn)備四個(gè)實(shí)驗(yàn)組：

1、辦公室（室溫）；

2、冰箱；

3、高溫高濕敞口（35℃，相對(duì)濕度85%）；

4、口腔直接接觸服用后的口服溶液放置在辦公室環(huán)境。

四組口服溶液，每天模擬使用一次，使用7天；隨后在0天、7天、15天、30天、60天分別取樣，采用《中國(guó)藥典》2020年版中規(guī)定的方法，進(jìn)行微生物限度檢查，考察不同保存條件和保存時(shí)間下微生物的滋生情況。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果

第0天：

4組樣品都沒(méi)有檢出微生物生長(zhǎng)。

第7天：

高溫高濕敞口存放的樣品中，有2份樣品的霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)，分別為380cfu/ml和50cfu/ml，均超出藥典的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)（101cfu/ml）。

高溫高濕敞口存放樣品第7天霉菌和酵母菌總數(shù)

第15天：

高溫高濕敞口放置的樣品普遍超標(biāo)，并且檢出了羅格腸桿菌、霍氏腸桿菌等腸桿菌屬微生物，一些腸桿菌是導(dǎo)致院感的條件致病菌，在免疫力低下并有侵入性操作的患者中感染幾率較大。

口腔直接接觸的7份樣品中，有1份需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標(biāo)：需氧菌總數(shù)為580cfu/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)為140cfu/ml，均遠(yuǎn)超出藥典規(guī)定的限度范圍(需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu/ml，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)101cfu/ml）。

高溫高濕敞口存放樣品第15天霉菌和酵母菌總數(shù)

第30天：

室溫存放的1份樣品菌落數(shù)超標(biāo)，霉菌和酵母菌總數(shù)為80cfu/ml，2份樣品中檢出肺炎克雷伯菌，肺炎克雷伯菌是重要的條件致病菌和醫(yī)源性感染菌，是下呼吸道、泌尿道以及血源感染的重要病原菌之一。

冰箱存放的樣品也開(kāi)始出現(xiàn)霉菌生長(zhǎng)的情況，但數(shù)量未超標(biāo)。

第60天：

1份冰箱存放的樣品和2份口腔直接接觸的樣品檢出致病菌——大腸埃希菌，大腸埃希菌是條件致病菌，在一定條件下可以引起人和多種動(dòng)物發(fā)生胃腸道感染或尿道等多種局部組織器官感染。

大腸埃希菌菌落照片

大腸埃希菌鑒定結(jié)果

總結(jié)

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在日常用藥時(shí)，除了藥品說(shuō)明書有特殊說(shuō)明的情況外，口服溶液在開(kāi)封后要避免用口腔直接接觸服用，同時(shí)在低溫條件下密閉存放，藥品開(kāi)封后有滋生微生物的風(fēng)險(xiǎn)，建議遵照醫(yī)囑盡快使用完畢，以免口服液中滋生的細(xì)菌對(duì)身體健康造成危害。

當(dāng)然，也不需要過(guò)分擔(dān)心正常使用過(guò)程中藥品微生物污染和繁殖的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)樵谔幏介_(kāi)發(fā)和藥學(xué)研究中都會(huì)關(guān)注微生物安全問(wèn)題，并通過(guò)添加適宜的抑菌劑避免發(fā)生上述風(fēng)險(xiǎn)。

(責(zé)任編輯: 陸明 )