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中國質量新聞網訊（張慕晨）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“關于廣州市西美生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結果（2023年第19號）”的通告，廣州市西美生物科技有限公司、廣州尚品生物科技有限公司、惠州市澳姿化妝品有限公司違反《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等規(guī)定，被責令暫停生產、經營并進行整改，同時被立案調查。

其中，廣州市西美生物科技有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人不熟悉化妝品相關法規(guī)等問題；在質量保證與控制方面存在物料出入庫臺賬未與產品生產批號相關聯(lián)，未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定貯存原料，未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度等問題；在生產過程管理方面存在部分產品未按照備案資料載明的配方生產，部分原料無標識不可追溯等問題。

廣州尚品生物科技有限公司在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在生產車間相關功能間布局不合理等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料供應商遴選制度，未按規(guī)定貯存物料等問題；在生產過程管理方面存在部分產品未建立產品生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題；在產品銷售方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產銷記錄制度等問題。

惠州市澳姿化妝品有限公司在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規(guī)定履行質量安全管理職責等問題；在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料放行管理制度、不合格物料處理規(guī)程等問題；在生產過程管理方面未建立產品生產工藝規(guī)程并明確生產工藝參數(shù)及工藝過程的關鍵控制點、未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題。

為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求廣東省藥監(jiān)局對上述企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項目和問題，廣東省藥監(jiān)局已責令該企業(yè)暫停生產、經營，并進行整改。該企業(yè)完成全面整改并經廣東省藥監(jiān)局檢查確認、發(fā)布復產通告前不得恢復生產。

(責任編輯: 陸明 )