中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 藥品檢驗科研目的是保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,有效維護人民身體健康和用藥合法權(quán)益,為人民用藥安全、有效、質(zhì)量可控提供可靠的技術(shù)保障。作為省級藥品監(jiān)管部門的技術(shù)支撐單位,青海省藥品檢驗檢測院始終堅持檢驗與科研并重,不斷加強科研管理,科技人才培養(yǎng),檢驗檢測技術(shù)、方法和標準研究,提高全院專業(yè)技術(shù)人員的檢驗和科研水平,營造科技創(chuàng)新的濃厚氛圍和良好環(huán)境,形成以檢驗促進科研,以科研提升檢驗能力的良好局面。
2020年,青海省藥品檢驗檢測院承擔青海省科學技術(shù)廳批準立項的4項科研課題,科研經(jīng)費共計120萬元,其中兩項為省藥檢院主持承擔,兩項為聯(lián)合申報。青海省創(chuàng)新平臺建設項目研究內(nèi)容為復方龍膽碳酸氫鈉片中大黃藥材摻偽研究、重金屬及有害元素測定和質(zhì)量標準提高研究,該項目的實施可對復方龍膽碳酸氫鈉片制劑質(zhì)量進行全面考察,篩查企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)情況,提升質(zhì)量標準控制水平;省科技廳應用基礎研究項目“青海省地方中藏藥材質(zhì)量標準物質(zhì)研制和標定技術(shù)規(guī)范研究”,主要通過對青海省地方中藏藥材標準中常用藏藥材,分別從基原考證、品種調(diào)研、生態(tài)、性狀、化學成分、穩(wěn)定性等多方面進行系統(tǒng)研究,從而研制出對照藥材和對照提取物,同時制定技術(shù)規(guī)范,為研制青海省地方中藏藥材標準中所用對照藥材和對照提取物提供科學規(guī)范的方法,為中藏藥研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管各部門提供對照物質(zhì),解決地方中藏藥材標準中對照物質(zhì)缺乏的實際問題,促進青海省中藏藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展;青海省科技廳重大科技專項“藥物安全性評價中心技術(shù)體系建設”項目,由青海喜馬拉雅動物實驗中心有限公司牽頭,省藥檢院等單位參與。省藥檢院主要任務分工為檢驗檢測技術(shù)人才隊伍建設、實驗動物支撐平臺建設、國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)實驗中心運行和管理機制研究、檢驗檢測技術(shù)服務等。項目的實施將進一步促進省藥檢院與省內(nèi)外科研院所、藥品檢驗研究機構(gòu)交流合作、設施設備共享服務,拓展檢驗范圍,提升檢驗技術(shù)和科技創(chuàng)新能力,培養(yǎng)學術(shù)帶頭人和技術(shù)骨干,提高青海省藥品監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展水平;省科技廳“青海省藏藥國家標準樣品研制科技基礎條件平臺建設”項目,由中國科學院西北高原生物研究院牽頭,省藥檢院等單位參與。省藥檢院主要負責藥材及藥品標準的新建及提升工作。項目的實施將進一步提高青海省藏藥創(chuàng)新研究、產(chǎn)品質(zhì)量控制及生產(chǎn)和檢驗能力。
目前各項目組嚴格按照合同規(guī)定的技術(shù)路線、方案設計、時間節(jié)點開展研究,進展順利。4項科研項目聚焦藥品安全和質(zhì)量問題,探索監(jiān)管新方法、合作新模式、檢測新技術(shù)、研究新領域,解決行業(yè)共性關(guān)鍵技術(shù)難題。旨在建立生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量評價和系統(tǒng)性風險防范機制,有效化解和防控藥品安全風險,為推動青海省人才隊伍建設、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,促進科技創(chuàng)新和藥品監(jiān)管更加科學規(guī)范,提供強有力的技術(shù)支撐,進一步保障全省人民用藥安全、有效、質(zhì)量可控。(供稿:青海省市場監(jiān)管局)