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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年9月20日，云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于2022年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通告。
云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2022年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通告
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，云南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)16家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，現(xiàn)將檢查情況予以公示。
附件：2022年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況.doc
云南省藥品監(jiān)督管理局
2022年9月20日
2022年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 檢查依據(jù) | 檢查內(nèi)容 | 檢查情況 | 處理措施 | 落實(shí)情況 |
1 | 昆藥商業(yè)西雙版納傣醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)4項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
2 | 普洱久泰騰龍藥業(yè)有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)4項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
3 | 云南擎康醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)3項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
4 | 怒江州良興藥業(yè)有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)2項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
5 | 國(guó)藥控股曲靖有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)2項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
6 | 昭通市雅惠醫(yī)療器械有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)8項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
7 | 德宏騰瑞醫(yī)藥有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)3項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
8 | 臨滄久泰藥業(yè)有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)4項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
9 | 大理輝睿藥業(yè)有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)3項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
10 | 楚雄州虹成藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)3項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
11 | 玉溪匯通醫(yī)療科技有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)3項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
12 | 華潤(rùn)昆明醫(yī)藥有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)6項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
13 | 麗江騰翔醫(yī)療器械有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)5項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
14 | 香格里拉市香禾醫(yī)療器械店陽(yáng)塘東段店 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)4項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
15 | 國(guó)藥控股紅河有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)1項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
16 | 文山豪特醫(yī)療器械有限公司 | 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 | 全項(xiàng)目 | 存在缺陷項(xiàng)3項(xiàng) | 限期整改 | 已完成整改 |
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