中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為強(qiáng)化醫(yī)療器械使用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，保障群眾用械安全，甘肅省臨夏州市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作，在全州范圍內(nèi)扎實(shí)開(kāi)展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)用械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作。

一是強(qiáng)化安排，及早部署。印發(fā)了《臨夏州市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的通知》，細(xì)化工作措施，加大監(jiān)管力度，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容、生活美容機(jī)構(gòu)等單位場(chǎng)所等進(jìn)行監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為，為群眾用械安全提供了保障。

二是聚焦熱點(diǎn)，突出重點(diǎn)。聚焦注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、激光治療儀等重點(diǎn)產(chǎn)品，按照“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”監(jiān)管工作要求，隨機(jī)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、相關(guān)使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，現(xiàn)場(chǎng)抽查了部分經(jīng)營(yíng)者使用的藥品和醫(yī)療器械，詳細(xì)檢查其購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否留存供貨方資質(zhì)，是否有驗(yàn)收記錄，是否按要求收集產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證等問(wèn)題。截至目前，共檢查醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械等相關(guān)企業(yè)32家次，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的部分經(jīng)營(yíng)主體存在的收集供貨商資質(zhì)不全等違規(guī)行為，依法責(zé)令其進(jìn)行整改。

三是強(qiáng)化宣傳，營(yíng)造氛圍。執(zhí)法人員在現(xiàn)場(chǎng)檢查的同時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)向企業(yè)從業(yè)人員詳細(xì)講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)法律法規(guī)及規(guī)章要求，依法依規(guī)從合法渠道購(gòu)進(jìn)合法合格的醫(yī)療美容用藥械產(chǎn)品，并真實(shí)完整地做好進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用記錄和設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)記錄等，確保相關(guān)信息可追溯。通過(guò)宣傳引導(dǎo)，切實(shí)提高了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的法律意識(shí)和安全責(zé)任意識(shí)。

下一步，將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療美容藥械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查和相關(guān)法律法規(guī)宣傳力度，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，切實(shí)保障群眾用藥用械安全。（供稿：甘肅省市場(chǎng)監(jiān)管局）