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中國質量新聞網(wǎng)訊 近日，天津市武清區(qū)市場監(jiān)管局深入轄區(qū)口腔醫(yī)療機構，開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量管理監(jiān)督檢查工作。
檢查過程中，執(zhí)法人員重點檢查醫(yī)療器械質量管理體系的建立和執(zhí)行情況，醫(yī)療器械資質審核、采購、驗收、出入庫以及建檔保存情況，醫(yī)療器械貯存、維護情況，以及是否存在使用過期、失效、不合格醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
采取監(jiān)管、服務和普法相結合的形式，一方面對照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)要求，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行現(xiàn)場規(guī)范指導，就企業(yè)經(jīng)營管理中存在的問題疑惑予以解答；另一方面督促企業(yè)履行主體責任，強化制度執(zhí)行、人員培訓、自查自糾等關鍵環(huán)節(jié)，切實提高醫(yī)療器械質量管理能力。
截至目前，已檢查相關經(jīng)營者10戶次，督促整改問題5個。下一步，武清區(qū)市場監(jiān)管局將以行風建設為抓手，加大調查研究力度，堅持監(jiān)管與服務并重，保障人民群眾用械安全。（周一凡）
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