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河北省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2023年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品處置情況的公告
在2023年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中，標(biāo)示滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的磁療貼產(chǎn)品、標(biāo)示南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司生產(chǎn)的一次性使用塑料血袋（從辛集市中醫(yī)院抽樣），經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，省局和辛集市市場(chǎng)監(jiān)督管理局分別依法予以查處，現(xiàn)將查處結(jié)果予以公開。
特此公告。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月17日
不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品查處情況表
生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 受檢單位名稱 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號(hào) | 不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng) | 處理結(jié)果 |
滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司 | 滄州前衛(wèi)醫(yī)療用品有限公司 | 磁療貼 | 90㎜×120㎜/貼×2貼/袋 批號(hào)：20220320 | 藥物添加 | 依法沒收尚未銷售的不合格磁療貼、遠(yuǎn)紅外磁療貼產(chǎn)品各96盒，并處4萬(wàn)元罰款。 |
遠(yuǎn)紅外磁療貼 | 90㎜×120㎜/貼×2貼/袋 批號(hào)：20220320 | 藥物添加 | |||
南京賽爾金生物醫(yī)學(xué)有限公司 | 辛集市中醫(yī)院 | 一次性使用塑料血袋 | S200，批號(hào)：2202152 | 血袋輸血插口 | 依法收繳不符合法定要求的醫(yī)療器械。辛集市中醫(yī)院已履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，依法免除行政處罰。 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
